LEVOMEKOLL

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE LEVOMEKOLL (Laevomecol)

Composizione:

Principi attivi: chloramphenicol, methyluracil;

1 g di unguento contiene: cloramfenicolo 7,5 mg, metiluracile 40 mg;

Eccipienti: polietilenglicole 400, polietilenglicole 1500.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore bianco o bianco con sfumature giallastre.

Gruppo farmacoterapeutico.

Medicinale per il trattamento di ferite e lesioni ulcerose.

Codice ATC D03AX.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato per uso locale. Espleta un'azione antiinfiammatoria e antimicrobica, attivo nei confronti di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi (stafilococchi, bacillo del coliforme).

Il principio attivo contiene metiluracile e cloramfenicolo.

Il cloramfenicolo possiede uno spettro ampio di attività antimicrobica nei confronti di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi, inclusi stafilococchi, Pseudomonas aeruginosa e bacillo del coliforme, garantendo un effetto antibatterico grazie all'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi.

Il metiluracile accelera i processi di rigenerazione cellulare, favorisce la cicatrizzazione delle ferite ed esercita un'azione antiinfiammatoria.

Il medicinale penetra facilmente nei tessuti senza danneggiare le membrane biologiche. In presenza di pus e masse necrotiche, l'azione antibatterica si mantiene.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Ferite purulente (inclusi infezioni da flora microbica mista) nella prima fase (fase purulento-necrotica) del processo di ferita, ulcere trofiche, piaghe da decubito, ustioni infette, foruncoli, carbuncoli.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Psoriasi, eczema, infezioni fungine della pelle.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni

Non è consigliabile l'uso contemporaneo con farmaci che inibiscono l'ematopoiesi: sulfanilamidi, citostatici, derivati della pirazolina; con difenile, barbiturici, etanolo.

L'uso contemporaneo con eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l'attività antibatterica della pomata Levomekoll, mentre con i sali di benzilpenicillina la riduce.

Caratteristiche d'uso.

L'applicazione della pomata Levomekoll può provocare sensibilizzazione della cute, accompagnata dallo sviluppo di reazioni di ipersensibilità in caso di ulteriore utilizzo per via topica o di forme farmaceutiche a effetto sistemico.

In presenza di pus o di masse necrotiche, l'attività antibatterica del farmaco rimane preservata.

Nel caso di utilizzo prolungato (più di 1 mese) è necessario effettuare un controllo periodico dell'assetto ematico periferico.

Evitare il contatto della pomata con gli occhi e le mucose.

Non devono essere trasgredite le norme di impiego del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento al seno è possibile se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto/figlio.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nell'uso di automezzi o di altre macchine.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

L'unto è destinato all'applicazione esterna per adulti e bambini a partire dai 3 anni. Le garze sterili vengono saturate con l'unto e utilizzate per riempire la ferita. È possibile introdurre il medicinale in cavità purulente attraverso un catetere (tubo di drenaggio) mediante siringa. In tal caso, l'unto deve essere preriscaldato a 35–36 ºC. Le medicazioni devono essere effettuate quotidianamente fino alla completa pulizia della ferita da materiale purulento e da tessuti necrotici. In caso di ampie superfici ferite, la dose giornaliera dell'unto, calcolata in base al cloramfenicolo, non deve superare i 3 g.

Applicare l'unto dal primo giorno di lesione per un periodo di 4 giorni. Non è consigliabile utilizzare a lungo l'unto iperosmolare Levomekoll, poiché può causare shock osmotico nelle cellule integre. Dal 5° al 7° giorno di trattamento si raccomanda di sostituire l'unto con medicinali che favoriscano il ripristino dell'integrità del tessuto danneggiato.

Bambini.

Da utilizzare nei bambini a partire dai 3 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, gli effetti collaterali del medicinale possono intensificarsi. L'applicazione esterna prolungata (oltre i 5–7 giorni) provoca spesso sensibilizzazione da contatto, che si manifesta con lo sviluppo di una reazione di ipersensibilità a seguito di un successivo utilizzo del medicinale applicato esternamente o sotto forma di medicinali per uso sistemico.

La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Durante l'uso del medicinale è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche, tra cui eruzioni cutanee, prurito, sensazione di bruciore, gonfiore locale, iperemia, edema angioneurotico, orticaria, dermatite; può manifestarsi anche debolezza generale. In tali casi l'uso del preparato deve essere interrotto e si raccomanda di consultare un medico.

Durata della validità.

2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

40 g in un tubo.

1 tubo in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

SIA «CHIMFARMZAVOD «CHERVONA ZIRKA».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 61010, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.