CALENDULA UNGUENTO

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale CALENDULA UNGUENTO (UNGUENTUM CALENDULAE)

Composizione:

principio attivo: tintura di fiori di calendula (Calendulae flores);

1 g di unguento contiene tintura di fiori di calendula (Calendulae flores) (1:10) (solvente estrattivo – etanolo 70%) 0,1 g;

eccipienti: paraffina gialla morbida, emulsionante T-2, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore giallastro. Dal punto di vista esteriore deve essere omogeneo.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che favoriscono la guarigione delle ferite. Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche.

Il medicinale esercita un'azione antiinfiammatoria, riparativa e antisettica. Questi effetti sono determinati dall'elevato contenuto di sostanze (carotenoidi, flavonoidi, saponine, sostanze tanniche, glicosidi triterpenici, acidi organici, acido ascorbico), che stimolano la crescita delle granulazioni, migliorano l'epitelizzazione e potenziano i meccanismi di difesa locali.

Applicato localmente per via topica, il medicinale non penetra nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Scottature, tagli, screpolature e altre lesioni della pelle.

Controindicazioni. Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale.

Precauzioni particolari. Evitare il contatto dell'unguento con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua e consultare immediatamente un medico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Non stabilite.

Caratteristiche d'uso.

In caso di intolleranza individuale all'unguento o ai suoi componenti, si raccomanda di interrompere l'uso di questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non è raccomandato l'uso di Calendula unguento durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il medicinale va applicato per via esterna. L'unto va applicato in uno strato sottile sulle aree interessate (è possibile applicare sotto una medicazione occlusiva). La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e dipende dalla natura e dall'intensità del processo patologico, nonché dall'effetto raggiunto.

L'utilizzatore deve consultare il medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante l'uso del medicinale o si manifestino reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Bambini. Sicurezza ed efficacia dell'uso dell'unto nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite; pertanto, l'uso del medicinale in questa categoria di pazienti è possibile solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio (su prescrizione medica).

Sovradosaggio. È possibile un'intensificazione delle manifestazioni di reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, compresi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, edema angioneurotico.

Periodo di validità. 2 anni e 6 mesi.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione!

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 30 g in tubi.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore. S.P. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 84500, regione di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibirtseva, 2.

Richiedente. S.P. «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.