CALENDULA UNGUENTO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CALENDELA UNGUENTO

Composizione:

Principio attivo: 1 g di unguento contiene tintura di calendula (tinctura Calendulae) (1:10) – 100 mg;

Eccipienti: paraffina bianca morbida, acqua purificata, emulsionante T-2.

Forma farmaceutica. Calendula unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore giallastro. L'aspetto deve essere omogeneo.

Gruppo farmacoterapeutico.
Preparati che favoriscono la guarigione delle ferite. Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il farmaco esercita un'azione antinfiammatoria, riparativa e antisettica. Questi effetti sono determinati dall'elevato contenuto di sostanze (carotenoidi, flavonoidi, saponine, sostanze tanniche, glicosidi triterpenici, acidi organici, acido ascorbico).

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Scottature, ferite, crepe, lesioni.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non stabilita.

Caratteristiche d'uso.

Evitare il contatto dell'unguento con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua e consultare immediatamente un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non si raccomanda l'uso di Calendula unguento durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'usare altre macchine.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare un sottile strato di unguento sulle aree interessate (è possibile applicare sotto una medicazione occlusiva). La durata del trattamento dipende dalla natura, dall'andamento e dalla gravità del processo patologico e dall'effetto ottenuto.

Popolazione pediatrica.

La sicurezza e l'efficacia dell'unguento nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite; pertanto, l'uso del medicinale in questa categoria di pazienti è possibile solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio (su prescrizione medica).

Sovradosaggio.

Non riportato. È possibile un'intensificazione delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale possono verificarsi reazioni allergiche, compresi arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, edema angioneurotico.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce alla temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

20 g in tubi, in astuccio o senza astuccio.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società con responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività/domicilio del titolare dell'autorizzazione.

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