LEVOMEKOLL

Istruzioni per l'uso medicinale del medicinale LEVOMEKOLL

Composizione:

1 g di unguento contiene:

Principi attivi: cloramfenicolo (levomicetina) – 7,5 mg; metiluracile – 40 mg;

Eccipienti: polietilene glicole 1500, polietilene glicole 400.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: massa omogenea di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra, con debole odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per il trattamento di ferite e lesioni ulcerose. Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco combinato del gruppo dei mezzi riparativi e antimicrobici. La pomata Levomekoll esercita un'azione riparativa, antimicrobica e antinfiammatoria; il preparato è attivo nei confronti di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi.

Il medicinale contiene metiluracile e cloramfenicolo (levomicetina). Il cloramfenicolo (levomicetina) ha un ampio spettro di azione antimicrobica contro microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi, inclusi stafilococchi, bacillo piocianico ed Escherichia coli, garantendo un effetto antibatterico attraverso l'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi. Il metiluracile accelera i processi di rigenerazione cellulare, favorisce la cicatrizzazione delle ferite e ha un'azione antinfiammatoria, aumenta il livello di immunità locale, induce l'interferonogenesi, potenzia i processi di rigenerazione cellulare e accelera la guarigione delle ferite. Nella ferita purulenta, il polietilene glicole 1500 lega attivamente l'esudato infiammatorio, trasferendolo alla medicazione, da cui il liquido evapora, mentre le molecole di polietilene glicole 1500 così liberate si legano nuovamente all'esudato accumulato sul fondo della ferita. Le molecole più piccole di polietilene glicole 400 possono penetrare nei tessuti. Formando un complesso con l'antibiotico, il polietilene glicole 400 veicola l'antibiotico nei tessuti della ferita, dove si localizzano i microrganismi. In tal modo, con l'uso del preparato si verifica l'eliminazione dell'edema perifocale e la pulizia della ferita dal contenuto purulento-necrotico.

Farmacocinetica.

Il preparato ha un'azione prevalentemente locale, penetra in misura trascurabile attraverso le mucose e la cute. L'attività terapeutica persiste per 20-24 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento delle ferite purulente (inclusi quelli infettati da microflora mista) nella prima fase del processo di ferita, ulcere trofiche, piaghe da decubito, ustioni infette, foruncoli, carbuncoli.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Psoriasi, eczema, lesioni fungine della pelle.

Misure precauzionali particolari.

L'uso del medicinale può causare sensibilizzazione della pelle, accompagnata dallo sviluppo di reazioni di ipersensibilità in caso di successivo utilizzo di questo medicinale per via topica o in forma farmaceutica ad azione sistemica.

L'attività antibatterica del medicinale si mantiene in presenza di essudato purulento o di tessuti necrotici.

Nel caso di utilizzo prolungato (oltre 1 mese) è necessario effettuare un controllo periodico dell'ematogramma periferico.

Evitare il contatto della pomata con gli occhi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non è consigliabile l'uso contemporaneo con medicinali che inibiscono l'ematopoiesi (sulfamidici, citostatici, derivati del pirazolone), con difenile, barbiturici ed etanolo.

L'associazione del medicinale con eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l'attività antibatterica della pomata, mentre l'associazione con sali di benzilpenicillina la riduce.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, il medicinale può essere utilizzato solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Non ha effetto.

Modalità e dosi di somministrazione.

La pomata Levomekoll è destinata all'applicazione esterna negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età.

La pomata viene impregnata su garze sterili che vengono poi applicate sulla ferita. È possibile introdurre la pomata Levomekoll nelle cavità purulente attraverso un catetere (tubo di drenaggio) mediante siringa. In questi casi, la pomata Levomekoll viene preventivamente riscaldata a 35–36 °C.

La pomata viene applicata fin dal primo giorno del trauma per un periodo di 4 giorni. Non è consigliabile utilizzare a lungo la pomata iperosmolare Levomekoll, poiché può provocare uno shock osmotico nelle cellule non danneggiate. Dal 5° al 7° giorno di trattamento si raccomanda di sostituire la pomata con farmaci che favoriscono il ripristino dell'integrità del tessuto danneggiato.

Bambini.

Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono intensificarsi le reazioni avverse del farmaco. L'applicazione esterna prolungata (oltre i 5–7 giorni) può spesso portare a sensibilizzazione da contatto.

Terapia: sintomatica.

Effetti indesiderati.

Nell'uso del medicinale è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, sensazione di bruciore, edema locale, iperemia, edema angioneurotico, orticaria, dermatite; può manifestarsi debolezza generale.

In tali casi l'uso del medicinale deve essere interrotto e si deve consultare un medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 g, 40 g in tubi; 25 g, 40 g, 100 g in tubo, 1 tubo in scatola di cartone.

Categoria di distribuzione. Senza ricetta.

Produttore.

AT «Lubnifarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 37500, Oblast’ di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.