MEFENAT

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO MEFENAT (MEFENAT)

Composizione:

Principi attivi: sale sodica di mefenamico, vinilina;

100 g di unguento contengono 0,5 g di sale sodica di mefenamico calcolata sulla sostanza secca, vinilina 10 g;

Eccipienti: polietilenglicole (400), alcool cetostearilico emulsionante (tipo A), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra, con odore specifico debole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per il trattamento di ferite e lesioni ulcerose. Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il sale sodico di mefenamico, principio attivo della pomata, appartiene ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Esso esercita un'azione antinfiammatoria, ostacolando la formazione e il rilascio dai tessuti dei mediatori dell'infiammazione (serotonina, istamina, prostaglandine, chinine) e inibisce inoltre la sintesi delle forme reattive dell'ossigeno (perossido, radicale idrossile). Bloccando prevalentemente l'enzima cicloossigenasi-2 (COX-2), inibisce la proliferazione del tessuto granulomatoso nel focolaio infiammatorio, stimolando contemporaneamente i processi rigenerativi. Inibisce le reazioni allergiche di ipersensibilità sia di tipo immediato che ritardato. Esercita un'azione analgesica nei dolori muscolari e articolari, superiore a quella dell'acido salicilico. Aumenta il livello di interferone locale e di altre citochine.

Il vinilene esercita un'azione batteriostatica, attivando i processi di epitelizzazione e accelerando la cicatrizzazione delle ferite.

La combinazione di questi ingredienti determina un potenziamento dell'effetto antinfiammatorio, analgesico e cicatrizzante della pomata, prolungandone l'azione. In seguito all'applicazione della pomata aumenta il numero di leucociti nella ferita e migliora la loro capacità di fagocitosi.

Farmacocinetica

La pomata agisce prevalentemente a livello locale, viene scarsamente assorbita attraverso le mucose e la cute e praticamente non esercita alcun effetto risorsivo. La durata dell'effetto può variare in base alla quantità di essudato purulento e al tipo di agenti infettivi presenti sulla superficie della cute e delle mucose, nonché sulla superficie della ferita. In media, l'effetto terapeutico dura tra le 8 e le 20 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie e ulceronecrotiche della pelle e delle mucose: cheiliti esfoliative; crepe che non guariscono rapidamente; ulcere traumatiche delle labbra; gengivite ulcerosa acuta e cronica; stomatite aftosa; ulcere non specifiche della cavità orale; carbonchi, foruncoli, ferite granulanti, ulcere trofiche, eczemi, ferite traumatiche della pelle, lesioni da ustioni, miosite, artrite reumatoide.

Controindicazioni.

ipersensibilità individuale accertata ai componenti della pomata. Anamnesi di attacchi di asma bronchiale, orticaria o rinite acuta indotti dall'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

L'uso contemporaneo con salicilati, derivati della pirazolone e altri agenti antinfiammatori potenzia gli effetti terapeutici e l'azione analgesica.

Caratteristiche d'uso.

In caso di trattamento prolungato, utilizzare con cautela in pazienti con patologie ematiche, renali e durante l'assunzione di anticoagulanti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non studiato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nell'ambito della guida di autoveicoli o di altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare Mefenat sulle aree danneggiate della cute o delle mucose con una spatola di vetro apposita, con un raschietto o con tamponi (garze) di garza (cotone) da 1 a 3 volte al giorno. Dopo l'applicazione della pomata sulle zone cutanee lesionate, applicare una medicazione asettica.

Durata del trattamento: 7-15 giorni; tuttavia, se necessario, può essere prolungata.

Nei bambini. Non utilizzare in pediatria.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Nel trattamento delle mucose lesionate della cavità orale possono verificarsi reazioni di irritazione transitoria nel sito di applicazione del pomata – arrossamento dell'area applicata, sensazione di bruciore seguita da intorpidimento (lieve effetto anestetico locale), prurito, edema.

Durata della validità.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 15 g oppure 40 g in un tubo. 1 tubo per confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Farmak».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Ucraina, 04080, città di Kiev, via Kirylivska, 74.