LEVOMEKOLL

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO LEVOMEKOLL (Laevomecol)

Composizione:

Principi attivi: 1 g di preparato contiene: cloramfenicolo (riferito alla sostanza secca al 100%) 7,5 mg, 6-metiluracile (riferito alla sostanza secca al 100%) 40 mg;

Eccipienti: polietilenglicole 400, polietilenglicole 1500.

Forma farmaceutica. Pomata.

Principali proprietà fisico-chimiche: pomata di colore bianco o bianco con leggera sfumatura giallastra, di consistenza omogenea.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati che favoriscono la guarigione (cicatrizzazione) delle ferite. Codice ATC D03AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco combinato per uso topico con attività antimicrobica, riparativa e antiinfiammatoria. Il cloramfenicolo, contenuto nella composizione del farmaco, esercita un'azione antimicrobica il cui meccanismo è associato all'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi. Ha effetto batteriostatico ed è attivo nei confronti di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi (stafilococchi, streptococchi, bacillo piocianico ed Escherichia coli). Il metiluracile accelera i processi di rigenerazione cellulare, favorisce la cicatrizzazione delle ferite ed esercita un'azione antiinfiammatoria.

La base di polietilene glicole adsorbe l'esudato della ferita e potenzia l'attività delle sostanze medicinali. Il farmaco penetra facilmente nei tessuti senza danneggiare le membrane biologiche, tuttavia il grado di assorbimento sistemico dopo applicazione sulla cute, sulle ferite e sulle membrane mucose non è noto.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle ferite purulente (infettate da flora microbica mista) nella prima fase del processo di ferita, ulcere trofiche, piaghe da decubito, ustioni infette, foruncoli, carbuncoli.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad altri componenti del medicinale;
• psoriasi, eczema, infezioni fungine della pelle.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

È sconsigliabile l'uso concomitante con farmaci che inibiscono l'emopoiesi: sulfonamidi, citostatici, derivati del pirazolone; con difenile, barbiturici, etanolo.

L'associazione del medicinale con eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l'attività antibatterica del linimento, mentre con sali di benzilpenicillina la riduce.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

L'uso di agenti antibatterici per applicazione esterna può causare sensibilizzazione della pelle, accompagnata dallo sviluppo di reazioni di ipersensibilità in caso di successivo utilizzo del farmaco per applicazione esterna o in forma farmaceutica ad azione sistemica.

L'attività antibatterica del farmaco si mantiene in presenza di pus o di materiale necrotico. Evitare il contatto della pomata con le mucose degli occhi.

In caso di utilizzo prolungato (più di 1 mese) è necessario monitorare le condizioni del profilo ematico periferico.

Non si devono violare le istruzioni per l'uso del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento è giustificato solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Levomekoll è destinato all'applicazione esterna negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. La pomata deve essere usata per impregnare garze sterili di garza, con le quali va riempita la ferita. È possibile introdurre la pomata nelle cavità purulente attraverso un catetere (tubo di drenaggio) mediante siringa. In tali casi, Levomekoll deve essere preventivamente riscaldato a 35-36 °C. Le medicazioni devono essere effettuate ogni giorno fino alla completa pulizia delle ferite da detriti purulento-necrotici e fino all'inizio della granulazione. Quando la superficie delle ferite è ampia, la dose giornaliera della pomata, calcolata in base al cloramfenicolo, non deve superare i 3 g.

Applicare la pomata dal primo giorno di lesione per un periodo di 4 giorni. Non si raccomanda l'uso prolungato della pomata iperosmolare Levomekoll, poiché può causare shock osmotico nelle cellule non danneggiate. Dal 5° al 7° giorno di trattamento si raccomanda di sostituire la pomata con preparati che favoriscono il ripristino dell'integrità del tessuto danneggiato.

Pediatria.

Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, l'applicazione esterna prolungata (oltre i 5-7 giorni) può spesso causare sensibilizzazione da contatto, accompagnata da reazioni di ipersensibilità in seguito a ulteriori applicazioni del medicinale per via topica o sotto forma di formulazioni medicinali per uso sistemico. Se Levomekoll viene utilizzato secondo le raccomandazioni indicate, il sovradosaggio è impossibile. Il trattamento è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (eruzioni cutanee), dermatiti, sensazione di bruciore, prurito, edema locale, iperemia, edema angioneurotico, orticaria; possibile debolezza generale. In tali casi l'uso del pomata deve essere interrotto.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti

La segnalazione di effetti indesiderati sospetti dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospetti effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://аіsf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 30 g oppure 40 g in un tubo; 1 tubo in una scatola.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni Pubblica «Centro Scientifico-Produttivo «Fabbrica Chimico-Farmaceutica di Borshchagiv».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.