LEVOMEKOL

Instrukcja stosowania leku LEVOMEKOL

Skład:

1 g maści zawiera:

substancje czynne: chloramfenikol (lewomycetin) – 7,5 mg; metylooracyl – 40 mg;

substancje pomocnicze: polietylenoglikol 1500, polietylenoglikol 400.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolita masa o barwie białej lub białej z żółtawym odcieniem, o słabym charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki do leczenia ran i owrzodzeń. Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek kombinowany z grupy środków regeneracyjnych i przeciwbakteryjnych. Maść Levomekol wykazuje działanie regeneracyjne, przeciwbakteryjne i przeciwzapalne; środek jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Do składu środka leczniczego wchodzą metyluracyl i chloramfenikol (lewomycetyna). Chloramfenikol (lewomycetyna) wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym stafilokoków, pałeczek ropy i pałeczek jelitowych, zapewnia efekt antybakteryjny poprzez zaburzenie syntezy białka mikroorganizmów. Metyluacyl przyspiesza procesy regeneracji komórkowej, sprzyja gojeniu ran i wykazuje działanie przeciwzapalne, zwiększa poziom odporności miejscowej, indukuje interferonogenezę, wzmaga procesy regeneracji komórkowej, przyspiesza gojenie ran. W ranie ropnej polietylenoglikol 1500 aktywnie wiąże egzudat zapalny, oddając go do opatrunku, z którego ciecz odparowuje, a uwolnione cząsteczki polietylenoglikolu 1500 ponownie przyłączają nagromadzający się egzudat na dnie rany. Najdrobniejsze cząsteczki polietylenoglikolu 400 są zdolne do przenikania do tkanek. Tworząc kompleks z antybiotykiem, polietylenoglikol 400 wprowadza go do tkanek rany, gdzie lokalizują się mikroby. W ten sposób, na tle stosowania środka następuje likwidacja obrzęku obwokostnego i oczyszczenie rany z zawartości ropno-niekrotycznej.

Farmakokinetyka.

Środek wykazuje głównie działanie miejscowe, w niewielkim stopniu przenika przez błony śluzowe i skórę. Aktywność terapeutyczna utrzymuje się przez 20–24 godziny.

Dane kliniczne.

Wskazania. Leczenie ran ropnych (w tym zakażonych mikroflorą mieszaną) w pierwszej fazie procesu gojenia rany, owrzodzeń troficznych, odleżyn, zakażonych oparzeń, trądzików, karbunkułów.

Przeciwwskazania.

Idiopatyczna podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Łuszczycę, egzemę, grzybicze zmiany skóry.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie leku może prowadzić do uczulenia skóry, co wiąże się z rozwojem reakcji nadwrażliwości przy dalszym stosowaniu tego leku zewnętrznie lub w postaci leków działających ogólnie.

W obecności masy ropnej lub martwiczej działanie antybakteryjne leku zachowuje się.

Przy długotrwałym stosowaniu (dłużej niż 1 miesiąc) należy kontrolować obraz krwi obwodowej.

Nie dopuszczać do wpadania maści do oczu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami hamującymi tworzenie krwi (sulfonamidami, cytostatykami, pochodnymi pirazolu), z difenylem, barbituranami, etanolem.

Jednoczesne stosowanie leku z erytromycyną, oleandomycyną, nystatyną i levoryną zwiększa działanie antybakteryjne maści, a ze szczepami benzylpenicyliny – zmniejsza.

Właściwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek można stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługi innych maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Maść Levomekol jest przeznaczona do zewnętrznego stosowania u dorosłych i dzieci od 3. roku życia.

Chusteczkę gazową należy nasączyć maścią Levomekol i nałożyć na ranę. Możliwe jest wprowadzenie maści do jam ropnych za pomocą strzykawki przez kaniulę (rurkę drenażową). W takich przypadkach maść Levomekol należy wcześniej podgrzać do temperatury 35–36 °C.

Maść stosuje się od pierwszej doby urazu przez 4 dni. Nie zaleca się długotrwałego stosowania hiperosmotycznej maści Levomekol, ponieważ może ona wywoływać szok osmotyczny w nieuszkodzonych komórkach. W 5–7. dobie leczenia zaleca się zmianę maści na leki wspomagające regenerację uszkodzonych tkanek.

Dzieci.

Nie stosować leku dzieciom poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania mogą nasilić się działania niepożądane leku. Długotrwałe (ponad 5–7 dni) zewnętrzne stosowanie często prowadzi do uczulenia kontaktowego.

Leczenie – objawowe.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania leku możliwy jest rozwój reakcji alergicznych, w tym wysypka skórna, świąd, uczucie pieczenia, obrzęk miejscowy, zaczerwienienie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zapalenie skóry; możliwa jest również ogólne osłabienie.

W takich przypadkach należy przerwać stosowanie maści i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g, 40 g w tubach; po 25 g, 40 g, 100 g w tubie, po 1 tubie w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

AT «Lubnifarm».

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwinowa 16.