LEVOMEKOL

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku LEVOMEKOL (Laevomecol)

SkÅ ad:

Substancje czynne: chloramphenicol, methyluracil;

1 g maÅ ci zawiera: chloramphenicol 7,5 mg, methyluracil 40 mg;

Substancje pomocnicze: polietylenoglikol 400, polietylenoglikol 1500.

PostaÄ lekarska. MaÅÄ .

GÅówne cechy fizykochemiczne: maÅÄ biaÅ a lub biaÅ a zÅ oÅ ciatÄ w odcieniu Å»óÅ ciatym.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Å rodki do leczenia ran i zmian jaszczowych.

Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek o działaniu miejscowym o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwzapalnym, aktywny wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych (gronkowce, pałeczki jelitowe).

Skład leku zawiera metylouracyl i chloramfenikol.

Chloramfenikol wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym gronkowców, pałeczek ropy błękitnej i pałeczek jelitowych, zapewniając działanie antybakteryjne poprzez zaburzanie syntezy białek mikroorganizmów.

Metylouracyl przyspiesza procesy regeneracji komórkowej, sprzyja gojeniu ran i wykazuje działanie przeciwzapalne.

Lek łatwo przenika do tkanek bez uszkadzania błon biologicznych. W obecności ropnych i mas nekrotycznych działanie przeciwbakteryjne jest zachowane.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Rany ropne (w tym zakażone mikroflorą mieszaną) w pierwszej fazie (gojąco-nekrotycznej) procesu gojenia rany, odleżyny, owrzodzenia troficzne, zakażone oparzenia, czyraki, karbunkuły.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku. Łuszczycyca, egzema, grzybicze zmiany skóry.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Niepożądane jednoczesne stosowanie z lekami hamującymi hematopoezę: sulfonamidami, cytotoksycznymi, pochodnymi pirazoliny; z difenolem, barbituranami, etanolem.

Jednoczesne stosowanie z erytromycyną, oleandomycyną, nystatyną i leworyną zwiększa działanie przeciwbakteryjne maści Levomekol, natomiast ze związkami benzylopenicylinowymi — zmniejsza.

Właściwości stosowania.

Stosowanie maści Levomekol może prowadzić do uczulenia skóry, towarzyszącego rozwojowi reakcji nadwrażliwości przy dalszym stosowaniu miejscowym lub w postaci leków działających systemowo.

W obecności ropnych lub martwiczych mas działanie przeciwbakteryjne leku zachowuje się.

Przy długotrwałym (dłużej niż 1 miesiąc) stosowaniu środka konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej.

Nie dopuszczać do dostania się maści do oczu, na błony śluzowe.

Nie należy naruszać zasad stosowania środka leczniczego.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie środka leczniczego w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe, jeżeli, według lekarza, oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub innych urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Maść przeznaczona jest do stosowania zewnętrznego u dorosłych i dzieci od 3. roku życia. Gazę sterylną nasycza się maścią i wypełnia nią ranę. Możliwe jest wprowadzenie leku do jam ropnych za pomocą strzykawki przez katheter (rurkę drenażową). W takim przypadku maść należy podgrzać do temperatury 35–36 ºC. Zmiany opatrunków należy wykonywać codziennie aż do całkowitego oczyszczenia rany z ropnych i mas nekrotycznych. W przypadku dużych powierzchni ranowych dobowe dawki maści przeliczone na chloramfenikol nie powinny przekraczać 3 g.

Maść stosować od pierwszej doby urazu przez 4 dni. Hiperosmotycznej maści Levomekol nie zaleca się stosować długotrwale, ponieważ może ona spowodować szok osmotyczny w nieuszkodzonych komórkach. W 5–7. dobie leczenia zaleca się zmianę maści na leki wspomagające regenerację uszkodzonych tkanek.

Dzieci.

Stosować dzieciom od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania mogą nasilić się działania niepożądane leku. Długotrwałe (ponad 5–7 dni) stosowanie miejscowe często prowadzi do uczulenia kontaktowego, które objawia się reakcją nadwrażliwości przy kolejnym stosowaniu leku miejscowo lub w postaci form leków do stosowania systemowego.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

W trakcie stosowania leku możliwe są reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, świąd, uczucie pieczenia, obrzęk miejscowy, zaczerwienienie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zapalenie skóry; możliwa jest również ogólna osłabienie. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie maści i skontaktować się z lekarzem.

Okres ważności.

2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 g w tubce.

Po 1 tubce w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Przedsiębiorstwo Akcyjne «CHIMFARMZAWÓD «CZERWONA GWIAZDA».

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordiienkowska 1.