LEVOMEKOL

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leczniczego leku LEVOMEKOL (LAEVOMECOLUM)

Skład:

substancje czynne: chloramfenikol (lewomycetyna), metyluracyl;

1 g maści zawiera chloramfenikolu (lewomycetyny) 7,5 mg, metyluracylu 40 mg;

substancje pomocnicze: polietylenoglikol 400, polietylenoglikol 1500.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie białej lub białej z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki sprzyjające gojeniu ran (związane z bliznowaceniem). Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek kombinowany do stosowania miejscowego o działaniu przeciwbakteryjnym, gojąco i przeciwzapalnym. Chloramfenikol (lewomycetyna), który wchodzi w skład środka leczniczego, wykazuje działanie przeciwbakteryjne, którego mechanizm wiąże się z zaburzeniem syntezy białek mikroorganizmów. Działa bakteriostatycznie, aktywny wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych (gronkowiec, paciorkowiec, pałeczka nieżytowa i pałeczka okrzemkowa). Metylooracyle pryspieszają procesy regeneracji komórkowej, sprzyjają zacieraniu ran i wykazują działanie przeciwzapalne.

Farmakokinetyka.

Podstawa polietylenoglikolowa adsorbuje eksudat z rany, wzmacnia aktywność substancji leczniczych. Lek łatwo przenika do tkanek bez uszkadzania błon biologicznych, jednak stopień wchłaniania ogólnoustrojowego po zastosowaniu na skórę, rany i błony śluzowe jest nieznany.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie ran gnojnych (zainfekowanych mieszana florą mikrobiologiczną) w pierwszej fazie procesu gojenia rany, owrzodzenia troficzne, odleżyny, zainfekowane oparzenia, czyraki, karbunkuły.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku; łuszczycę, egzemę, grzybicze zmiany skórne.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Niepożądane jest jednoczesne stosowanie z lekami hamującymi krwiotwórstwo: sulfonamidami, cyklostatykami, pochodnymi pirazoliny; z difenylem, barbituranami, etanolem.

Jednoczesne stosowanie leku z erytromycyną, oleandomycyną, nystatyną i levoryną zwiększa działanie przeciwbakteryjne maści, a z solanami benzylopenicyliny – zmniejsza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Stosowanie leków przeciwbakteryjnych do użytku zewnętrznego może prowadzić do uczulenia skóry, co wiąże się z rozwojem reakcji nadwrażliwościowym przy dalszym stosowaniu tego leku na zewnętrznie lub w postaci leku działającego systemowo.

Działanie przeciwbakteryjne leku zachowuje się w obecności ropy lub mas nekrotycznych. Nie dopuszczać do dostania się maści na błony śluzowe oczu.

Przy długotrwałym stosowaniu (dłużej niż 1 miesiąc) należy kontrolować obraz krwi obwodowej.

Nie należy naruszać zasad stosowania leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest uzasadnione tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Levomekol przeznaczony jest do zewnętrznego stosowania u dorosłych i dzieci od 3. roku życia. Maść nasycza się sterylnymi gazikami, którymi należy wypełnić ranę. Możliwe jest wprowadzenie maści do jam ropnych za pomocą strzykawki przez kaniulę (rurkę drenażową). W takich przypadkach Levomekol należy wcześniej podgrzać do 35–36 °C. Zmiany opatrunków należy wykonywać codziennie aż do całkowitego oczyszczenia rany z masy ropno-nekrotycznej i do rozpoczęcia jej granulacji. W przypadku dużych powierzchni ranowych dobowe dawki maści przeliczone na chloramfenikol (lewomycetynę) nie powinny przekraczać 3 g.

Maść należy stosować od pierwszej doby urazu przez okres 4 dni. Hiperosmolarną maść Levomekol nie zaleca się stosować przez dłuższy czas, ponieważ może ona wywołać szok osmotyczny w nieuszkodzonych komórkach. W 5.–7. dobie leczenia zaleca się zmianę maści na leki wspomagające regenerację uszkodzonych tkanek.

Dzieci.

Lek stosuje się dzieciom od 3. roku życia.

Przedawkowanie .

Długotrwałe (ponad 5–7 dni) zewnętrzne stosowanie często prowadzi do uczulenia kontaktowego, które objawia się reakcjami nadwrażliwością przy kolejnym stosowaniu leku na zewnątrz lub w postaci form lekarskich do stosowania systemowego. Leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne, zapalenie skóry, uczucie pieczenia, swędzenie, obrzęk miejscowy, zaczerwienienie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka; możliwy jest również ogólny osłabienie organizmu. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie maści i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, nie dopuszczać do zamrażania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g w pojemnikach. Po 20 g lub po 30 g, lub po 40 g w tubach aluminiowych lub laminowanych, z opakowaniem kartonowym lub bez opakowania kartonowego.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. PrAT Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 69063, Zaporóżże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. PrAT Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 69063, Zaporóżże, ul. Akademika Amosowa 75.