ЛЕВОМЕКОЛЬ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛЕВОМЕКОЛЬ (LAEVOMECOLUM)

Состав:

действующие вещества: хлорамфеникол (левомицетин), метилурацил;

1 г мази содержит хлорамфеникола (левомицетина) 7,5 мг, метилурацила 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, способствующие заживлению (образованию рубца) ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действием. Хлорамфеникол (левомицетин), входящий в состав лекарственного средства, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, синегнойная и кишечная палочка). Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует заживлению ран и оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

Основа на основе полиэтиленоксида адсорбирует раневой экссудат, усиливает активность лекарственных веществ. Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гнойных ран (инфицированных смешанной микробной флорой) в первой фазе раневого процесса, трофические язвы, пролежни, инфицированные ожоги, фурункулы, карбункулы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение: сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина; с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность мази, а с солями бензилпенициллина — снижает.

Особенности применения.

Использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении данного препарата наружно или в виде лекарственной формы системного действия.

Антибактериальное действие препарата сохраняется при наличии гноя или некротических масс. Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.

При длительном применении (дольше 1 месяца) необходимо контролировать состояние периферической картины крови.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Левомеколь предназначен для наружного применения взрослым и детям в возрасте от 3 лет. Мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми следует заполнить рану. Возможен ввод мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В таких случаях Левомеколь предварительно подогревают до 35—36 °С. Перевязки необходимо проводить ежедневно до полного очищения ран от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази, пересчитанная на хлорамфеникол (левомицетин), не должна превышать 3 г.

Мазь следует применять с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмотическую мазь Левомеколь не рекомендуется применять длительное время, поскольку она может вызвать осмотический шок в неповреждённых клетках. На 5—7 сутки лечения рекомендуется сменить мазь на препараты, способствующие восстановлению целостности повреждённой ткани.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка .

Длительное (свыше 5—7 суток) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, дерматиты, ощущение жжения, зуд, местный отек, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница; возможна общая слабость. В таких случаях применение мази необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 г в контейнерах. По 20 г или по 30 г, или по 40 г в тубах алюминиевых или ламинированных в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.