ЛЕВОМЕКОЛЬ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛЕВОМЕКОЛЬ (Laevomecol)

Состав:

действующие вещества: хлорамфеникол, метилурацил;

1 г мази содержит хлорамфеникола в пересчете на 100 % сухое вещество – 7,5 мг; метилурацила в пересчете на 100 % сухое вещество – 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: суспензионная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений.

Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действием.

Хлорамфеникол (левомицетин), входящий в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочка).

Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует заживлению ран и оказывает противовоспалительное действие.

Основа на основе полиэтиленоксида адсорбирует раневой экссудат, усиливает активность лекарственных веществ.

Фармакокинетика.

Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гнойных ран (в том числе инфицированных смешанной микрофлорой) на первой фазе раневого процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.

Противопоказания.

Аллергия на компоненты лекарственного средства; псориаз, экзема, грибковые поражения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина), с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина — снижает.

Особенности применения.

Использование антибактериальных средств для местного применения может привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.

При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

При длительном (дольше 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства. Не допускать попадания мази в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Мазь Левомеколь предназначена для местного применения взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которые накладывают на рану. Возможны введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) при помощи шприца. В этих случаях мазь Левомеколь предварительно подогревают до 35–36 °С. Перевязки проводят ежедневно до полного очищения ран от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази, пересчитанная на хлорамфеникол (левомицетин), не должна превышать 3 г.

Мазь применяют с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуется применять длительное время, поскольку она может вызвать осмотический шок в неповреждённых клетках. На 5–7 сутки лечения рекомендуется сменить мазь на препараты, способствующие восстановлению целостности повреждённой ткани.

Дети.

Не применять детям до 3 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны. При применении мази Левомеколь в соответствии с приведёнными рекомендациями передозировка невозможна. Однако длительное (свыше 5–7 суток) местное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны общая слабость и аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, дерматиты, местный отек, крапивницу, жжение, гиперемию, ангионевротический отек и другие признаки, которые не наблюдались до начала лечения. В таких случаях применение мази необходимо прекратить.

Срок годности.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тюбике. По 1 тюбику в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель: АО «Фармак».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.