LEVOMEKOL

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LЕVOMЕCOL (LAEVOMECOLUM)

Composición:

Principios activos: cloranfenicol (levomicetina), metiluracilo;

1 g de pomada contiene cloranfenicol (levomicetina) 7,5 mg, metiluracilo 40 mg;

Excipientes: polietilenglicol 400, polietilenglicol 1500.

Forma farmacéutica. Pomada.

Características físicas y químicas principales: pomada de color blanco o blanco con ligero tono amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Medicamento combinado para uso tópico con acción antimicrobiana, reparadora y antiinflamatoria. El cloranfenicol (levomicetina) incluido en la composición del medicamento ejerce una acción antimicrobiana cuyo mecanismo está relacionado con la alteración de la síntesis de proteínas de los microorganismos. Actúa como bacteriostático y es activo frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos (estafilococos, estreptococos, bacilos piocianeo y bacilo coliforme). El metiluracilo acelera los procesos de regeneración celular, favorece la cicatrización de heridas y ejerce acción antiinflamatoria.

Farmacocinética.

La base de polietilenglicol adsorbe el exudado de la herida y potencia la actividad de los principios activos. El medicamento penetra fácilmente en los tejidos sin dañar las membranas biológicas, aunque el grado de absorción sistémica tras la aplicación sobre la piel, heridas y membranas mucosas es desconocido.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de heridas purulentas (infectadas por flora microbiana mixta) en la primera fase del proceso de la herida, úlceras tróficas, escaras, quemaduras infectadas, furúnculos y carbuncos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; psoriasis, eccema, infecciones fúngicas de la piel.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No es recomendable su uso simultáneo con medicamentos que inhiben la hematopoyesis: sulfonamidas, citostáticos y derivados de la pirazolina; así como con difenilo, barbitúricos y etanol.

La administración simultánea del medicamento con eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana de la pomada, mientras que con sales de benzilpenicilina disminuye.

Características de uso.

La utilización de agentes antibacterianos para aplicación externa puede provocar sensibilización de la piel, acompañada por el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad al aplicar posteriormente este medicamento por vía tópica o en forma de una forma farmacéutica de acción sistémica.

El medicamento conserva su actividad antibacteriana en presencia de pus o masas necróticas. Evitar el contacto de la pomada con la mucosa ocular.

Durante el uso prolongado del medicamento (más de 1 mes) es necesario realizar un control del cuadro sanguíneo periférico.

No se deben incumplir las normas de uso del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo está justificado cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Levomekol está indicado para uso externo en adultos y niños a partir de 3 años de edad. La pomada se impregna en gasas estériles, que deben utilizarse para rellenar la herida. Es posible introducir la pomada en cavidades purulentas a través de un catéter (tubo de drenaje) mediante una jeringa. En tales casos, Levomekol debe calentarse previamente a 35-36 °C. Los vendajes deben realizarse diariamente hasta la completa limpieza de la herida de exudados purulentos y necróticos y hasta el inicio de la granulación. En caso de grandes superficies de heridas, la dosis diaria de pomada, calculada en función del cloranfenicol (levomicetina), no debe exceder los 3 g.

La pomada debe aplicarse desde el primer día de la lesión durante 4 días. No se recomienda el uso prolongado de la pomada hiperosmótica Levomekol, ya que puede provocar un shock osmótico en células no dañadas. En el día 5-7 del tratamiento, se recomienda cambiar la pomada por medicamentos que promuevan la restauración de la integridad del tejido dañado.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosis.

La aplicación externa prolongada (más de 5-7 días) suele provocar sensibilización por contacto, lo que conlleva el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad tras aplicaciones posteriores del medicamento de forma tópica o en formas farmacéuticas para uso sistémico. El tratamiento es sintomático.

Efectos adversos.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, dermatitis, sensación de ardor, picor, edema local, hiperemia, angioedema, urticaria; también puede presentarse debilidad generalizada. En tales casos, se debe suspender el uso de la pomada y consultar al médico.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, evitando la congelación. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Tubos de 25 g. Tubos de 20 g, 30 g o 40 g, de aluminio o laminados, con o sin estuche.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.

Titular del registro. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.