ALTANOVA MAŚĆ

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Altanova maść

Skład:

Substancje czynne: 1 g maści zawiera: altanę, przeliczając na zawartość 100 % elagotanin i suchą substancję – 20 mg, dimetylosulfoxidum – 30 mg;

Substancje pomocnicze: propylparaben (E 216), polietylenglikol (makrogol 400), oleum mineralis, makrogol cetylostearylowy eter, alkohol cetylostearylowy, aqua purificata.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie od jasnobrunatnej do brązowej, jednolitej konsystencji, o słabej charakterystycznej zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki do leczenia ran i zmian w postaci owrzodzeń. Preparaty wspomagające gojenie ran. Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Altanova maść – lek kombinowany zawierający substancje o naturze polifenolowej – pochodne elagotanin, wykazujące działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz gojące rany (reparacyjne). Pochodne elagotanin wykazują również właściwości stabilizujące błony komórkowe oraz działanie antyoksydacyjne. Drugi składnik Altanova maści – dimetylosulfoxek – zapewnia rozpuszczalność polifenoli oraz ich głębokie przenikanie do uszkodzonych obszarów rany. Ponadto dimetylosulfoxek wykazuje wyraźne działanie przeciwobrzękowe, przeciwbólowe, spazmolityczne, dezagregacyjne, a także umiarkowane działanie antyseptyczne, przeciwzapalne i miejscowo znieczulające.

Najbardziej wrażliwe na działanie leku są następujące patogeny powodujące ropną i septyczną infekcję rany: Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

• Piodermie zakażone przez paciorkowce;
• trójkąty trójkątne podudzia, skomplikowane zakażeniem ropnym;
• oparzenia stopnia lekkiego i średniego;
• rany ropne w fazie I procesu gojenia ran;
• dermatozy skomplikowane zakażeniem paciorkowcowym;
• uogólnione paradontopatie stopnia I-II.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku i/lub na inne leki zawierające taniny.

Przeciwwskazania związane z dimetylosulfoxidem: niewydolność serca i naczyń, wyrażony miażdżyca, dławica piersiowa, zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, stany śpiączki, jaskra, zaćma.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Maści Altanova nie należy łączyć z lekami miejscowymi zawierającymi sole metali ciężkich ze względu na możliwość powstawania trudno rozpuszczalnych kompleksów.

Interakcje związane z dimetylosulfoxidem: dimetylosulfoxid nasila działanie etanolu (alkohol hamuje wydalanie leku) oraz insuliny, kwasu acetylosalicylowego, butadionu; leków digitalisowych, chinidyny, nitrogliceryny, antybiotyków (streptomycyny, monomycyny), chloramfenikolu, ryfampicyny, griseofulwiny; zwiększa wrażliwość organizmu na środki do narkozy. Należy brać pod uwagę nasilenie przez dimetylosulfoxid zarówno aktywności specyficznej, jak i toksyczności leków.

Szczególne środki ostrożności.

Nie nanosić na skórę z objawami alergii. Nie nanosić na skórę twarzy.

Nie dopuszczać do przedostania się leku do oczu. W przypadku przypadkowego przedostania się leku do oczu należy je natychmiast przemyć bieżącą wodą.

Altanova maść zawiera propilowy ester kwasu parahydroksybenzoesowego (E 216), alkohol cetostearylowy, dimetylosulfoxek. Ester propilowy kwasu parahydroksybenzoesowego (E 216) może powodować reakcje alergiczne (może to być reakcja opóźniona). Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Dimetylosulfoxek może powodować podrażnienie skóry.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować lek po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować leku w okresie ciąży. W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Należy stosować z ostrożnością ze względu na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, w szczególności możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem maści należy usunąć ropę i martwicze pozostałości tkanek, a następnie przetworzyć ranę środkami przeciwbakteryjnymi. Następnie nałożyć maść sterylnym szpatułką pod opatrunek. Na początku leczenia opatrunki zmieniać codziennie, później – co 1–2 dni.

W leczeniu pyoderma maść nakładać codziennie na zmienione miejsce.

Miejsce oparzenia smarować 2–3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości stanu i może wynosić 10–30 dni.

W leczeniu periodontitis stosować maść w postaci instylacji do kieszonek periodontalnych w połączeniu z aplikacjami maści na dziąsła przez 15–20 minut codziennie, po wykonaniu zabiegów związanych z usunięciem lokalnych czynników urazowych oraz po podstawowej terapii przeciwbakteryjnej.

Cykl leczenia – 10 dni (1 instylacja-aplikacja codziennie).

Dzieci.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone, dlatego nie należy stosować tego leku u tej kategorii pacjentów.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania lekiem; jednak przy przedawkowaniu możliwe jest nasilenie objawów działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Przy prawidłowym stosowaniu maści działania niepożądane występują rzadko.

Układ odpornościowy: w przypadku wystąpienia objawów indywidualnej podwyższonej wrażliwości na składniki leku, a mianowicie reakcji alergicznych, w tym zapalenia skóry (wypryski), podrażnienia, zaczerwienienia, świądu, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, rumienia, suchości skóry, uczucia pieczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Układ pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka.

Układ nerwowy środkowy i obwodowy: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, osłabienie.

Układ oddechowy: skurcz oskrzeli.

Okres ważności.

2 lata. Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 ºC, nie dopuszcza się zamrażania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 g w tubce i opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka akcyjna publiczna „Ośrodek naukowo-produkcyjny „Borszczagiwska Fabryka Chemiczno-Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ulica Myru, 17.