UNGÜENTO DE CALÉNDULA

INSTRUCCIÓN para uso médico del medicamento pomada de caléndula

Composición:

Principio activo: 1 g de pomada contiene tintura de caléndula (tinctura Calendulae) (1:10) – 100 mg;

Sustancias auxiliares: parafina blanda blanca, agua purificada, emulgente T-2.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color amarillento. La pomada debe ser homogénea en apariencia.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El medicamento ejerce un efecto antiinflamatorio, reparador y antiséptico. Estos efectos se deben al rico contenido de sustancias (carotenoides, flavonoides, saponinas, sustancias tánicas, glucósidos triterpénicos, ácidos orgánicos, ácido ascórbico).

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Quemaduras, cortes, grietas, heridas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida.

Características de aplicación.

Evitar el contacto del ungüento con los ojos. En caso de contacto accidental del ungüento con los ojos, se deben lavar con agua y debe consultarse inmediatamente al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda el uso del «Ungüento de Caléndula» durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar la pomada en una capa fina sobre las zonas afectadas (puede aplicarse bajo un vendaje oclusivo). La duración del tratamiento depende del tipo, evolución, gravedad del proceso patológico y del efecto alcanzado.

Niños.

La seguridad y eficacia del uso de la pomada en niños menores de 12 años no han sido establecidas; por lo tanto, el uso del medicamento en esta categoría de pacientes solo debe considerarse tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio (bajo prescripción médica).

Sobredosis.

No se ha observado. Puede producirse un aumento en la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad individual, pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, edema angioneurótico.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

20 g por tubo, en envase de cartón o sin envase de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Terfarma».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante.

S.A. «Terfarma».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópol, calle Fabrichnaia, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua