TUSAVIT

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku TUSAVIT

Skład:

substancje czynne: 100 g syropu (81,3 ml) zawiera wyciąg ciekły z cząberku zwyczajnego ((Thymus vulgaris) (1:1), jako ekstrahent: etanol 96%, woda oczyszczona, glikol 85% (6:18:1)) – 7,53 g; wyciąg ciekły z babki lancetowatej (Folia Plantaginis lanceolata) (1:1) (ekstrahent – etanol 36%) – 7,53 g;

substancje pomocnicze: sacharoza, glikol 85%, karmel, benzoesan sodu (E 211), woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, ciemnobrunatna ciecz o słodkim, przyjemnym smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Kod ATC.

Leki stosowane w leczeniu kaszlu. Środki wykrztuśne, z wyjątkiem leków połączonych zawierających leki przeciwkaszlowe. Środek wyprzężający, kombinacje.

Kod ATC R05CA10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Wywar płynny z dzikiego mięty (liście Thymus vulgaris) oraz wywar płynny z pięterzyka (liście Plantago lanceolata) wykazują działanie mukolityczne, przeciwkaszłowe i rozkurczowe na drogi oddechowe, a także działanie dezynfekujące na błonę śluzową jamy ustnej i górnych dróg oddechowych.

Dziki mięta wykazuje działanie przeciwbakteryjne, antyseptyczne, rozkurczowe i przeciwkaszłowe z wyraźną aktywnością sekretolityczną. Wywar płynny z dzikiego mięty rozrzedza lepki śluz i w ten sposób ułatwia jego odkrztuszanie.

Pięterzyk wykazuje działanie przeciwzapalne, antyseptyczne oraz immunostymulujące. Wywar płynny z pięterzyka łagodzi kaszel w stanach katarralnych górnych dróg oddechowych.

W ten sposób Tusavit łagodzi (pomiększa) suchy kaszel, ułatwia odpływanie śluzu z oskrzeli oraz ułatwia oddychanie.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Lek roślinnego pochodzenia do leczenia objawowego kaszlu w przebiegu infekcyjno-zapalnych chorób górnych dróg oddechowych (zapalenie krtani, zapalenie gardła, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na substancje czynne i inne składniki leku lub rośliny z rodziny jaszczynowatych (Lamiaceae), a także wrażliwość na selerynę i pyl brzozy (możliwa reakcja krzyżowa); choroba refluksowa żołądka i przełyku, w tym refluksowe zapalenie przełyku, zapalenie żołądka z podwyższonym wydzielaniem kwasu, wrzody żołądka i dwunastnicy, ciężkie choroby wątroby i nerek.

Szczególne środki ostrożności.

Lek zawiera sacharozę, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę. Nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zaburzeniem wchłaniania glukozy-galaktozy i/lub sacharozy-izomaltozy.

Lek zawiera alkohol, dlatego nie powinien być stosowany u chorych na alkoholizm, u kobiet w ciąży i karmiących piersią, u dzieci oraz u pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia niewydolności wątroby lub padaczki.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 4. roku życia.

W przypadku duszności, gorączki oraz odkaszliwania gęstego, ropnego wydzieliny należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować jednocześnie z lekami przeciwbólowymi i lekami zmniejszającymi wydzielanie się wydzieliny oskrzelowej.

Szczególne wskazania.

Jeśli podczas leczenia lekiem stan pacjenta się pogorszy i/lub wystąpią duszność, podwyższenie temperatury ciała, ropne odkrztuszanie, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli w ciągu 5 dni objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak wystarczającej ilości wiarygodnych danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Nie ma danych świadczących o wydzielaniu się substancji czynnej w mleko matki.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z innymi urządzeniami mechanicznymi.

Sposób stosowania i dawki.

Siroop Tusavit należy przyjmować w odstępach między posiłkami. Tusavit można przyjmować w postaci nierozcieńczonej lub rozcieńczonej (np. z herbatą lub wodą).

Jeśli objawy choroby nasilają się lub nie ustępują przez 5 dni, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem. W takim przypadku lekarz indywidualnie określa czas trwania leczenia, w zależności od charakteru i przebiegu choroby.

Dzieci. Lek wskazany jest w leczeniu dzieci od 4. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie opisano. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Możliwe lokalne podrażnienie błony śluzowej oraz zaburzenia przewodu pokarmowego. Ze względu na zawartość alkoholu możliwe jest zatrucie alkoholowe, szczególnie u dzieci.

Niepożądane działania.

Przy podwyższonej wrażliwości na składniki leku możliwe są reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie; obserwowano pojedyncze przypadki wystąpienia obrzęku naczynioruchowego i wstrząsu anafilaktycznego.

Przy długotrwałym stosowaniu bardzo rzadko możliwe są łagodne zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym nudności, wymioty, biegunka).

Okres ważności.

3 lata.

Po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w tekturowym pudełku, chroniąc przed światłem.

Opakowanie.

125 g (100 ml) w butelce szklanej lub plastikowej z miarką i zakręcaną pokrywką, w tekturowym pudełku;

250 g (200 ml) w butelce szklanej lub plastikowej z miarką i zakręcaną pokrywką, w tekturowym pudełku;

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Salzbergstraße 96, 6067 Abtsdorf, Austria