ALTEMIX BRONCHO

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU ALTEMIX BRONCHO (ALTHAEMIX BRONHO)

Skład:

Substancje czynne: 5 ml syropu zawiera suchy ekstrakt z korzenia ślazowca (Althaeae radix) (6,52:1) (środowisko ekstrakcyjne – woda oczyszczona) – 25 mg; suchy ekstrakt z trawy tymianku (Thymi herba) 80 % naturalny (6–10:1) (środowisko ekstrakcyjne – etanol 70 %) (napełniacze: glukoza, wysuszona natryskowo; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny) – 40 mg;

Substancje pomocnicze: glicyryzynian amonu, benzoesan sodu (E 211), wodorowęglan sodu, chlorek amonu, olejek anyżowy, sorbitol (E 420), metylobenzoat (E 218), propylobenzoat (E 216), etanol 96 %, woda oczyszczona.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz od jasnobrunatnej do brunatnej z zielonkawym odcieniem o specyficznym zapachu anyżowym. Dopuszcza się możliwość wytrącania osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuśne. Kombinacje. Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Złożony lek roślinny; środek wykrztuszający o działaniu bezpośrednim, wykazujący działanie otulne, łagodzące, sekretolityczne, broncholityczne, przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne.

Korzeń ślazówki zawiera roślinny polisacharydowy śluz (do 35 %), a także asparaginę, betainę, substancje pektynowe, skrobię itp.

Mechanizm działania jest uzależniony od podrażnienia receptorów żołądka oraz odruchowego pobudzenia neuronów ośrodka wymiotnego, oddechowego i kaszlowego, co nasila perystaltykę oskrzelików i zwiększa aktywność nabłonka migawkowego oskrzeli (właściwe działanie wykrztuszające). Ponadto lek nasila czynność gruczołów oskrzeli, powodując rozcieńczenie wydzieliny, zmniejszenie jej lepkości i zwiększenie objętości (działanie resorptywne|sekretolityczne).

Śluz roślinny pokrywa błony śluzowe cienką warstwą, która długo utrzymuje się na ich powierzchni i zapobiega podrażnieniom. W rezultacie zmniejsza się stan zapalny i ułatwia regenerację tkanek. Działanie ochronne warstwy śluzu roślinnego na błonę śluzową żołądka jest tym dłuższe, im wyższe jest stężenie kwasu żołądkowego (lepkość śluzu roślinnego wzrasta w wyniku oddziaływania z kwasem solnym soku żołądkowego).

Ekstrakt z cząberku zawiera fitoncydy, fenole (timol i karwakrol), flawonoidy (apigenina, luteolina), saponiny i inne substancje, które wykazują działanie wykrztuszające, broncholityczne i przeciwbakteryjne, normalizują właściwości reologiczne sekretu tchawiczo-oskrzelowego i ułatwiają jego odkrztuszanie, wykazują umiarkowane działanie broncholityczne, hamują wzrost i proliferację mikroorganizmów. Mechanizm działania wykrztuszającego składników cząberku wynika z fermentacji lepkiego sekretu, co zmniejsza jego lepkość, a także aktywacji ruchomości nabłonka migawkowego oskrzeli. Działanie broncholityczne cząberku, wynikające z hamowania kurczliwości mięśni gładkich tchawicy i oskrzeli poprzez zmniejszenie wewnątrzkomórkowego stężenia jonów Ca2+, zapewnia umiarkowane rozszerzenie oskrzeli, ułatwia oddychanie i zmniejsza duszność wydechową. Fenole cząberku wykazują działanie przeciwbakteryjne wobec Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Escherichia coli oraz innych gatunków bakterii, a także wobec grzybów, w tym Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Saprolegnia, Zygorhynchus.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Jako środek wspomagający łagodzenie suchego kaszlu oraz łagodzenie podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Kompleksowe leczenie ostrych i przewlekłych chorób narządów oddechowych towarzyszących kaszlowi z trudnym oddzielaniem wydzieliny: zapalenie krtani, zapalenie tchawicy, zapalenie tchawiczo-oskrzelowe, zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa, krztusiec.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku lub inne rośliny z rodziny jaszczynowatych (Lamiaceae), a także wrażliwość na selery i pyłek brzozy (możliwa reakcja krzyżowa); wiek dziecięcy do 4 lat.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji. W przypadku stosowania łącznie z lekami przeciwzapalnymi, lek przedłuża ich działanie, zwiększa skuteczność i zmniejsza działanie niepożądane.

Jako środek wykrztuszny można łączyć z węglanem sodu.

W przypadku stosowania łącznie z lekami przeciwniejmowymi możliwe jest gromadzenie się wydzieliny w drogach oddechowych; ze środkami przeciwbakteryjnymi – zwiększenie stężenia antybiotyków w drogach oddechowych.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Należy przestrzegać zaleceń lekarza podczas stosowania leku. W przypadku nasilenia objawów i/lub pojawienia się duszności, podwyższonej temperatury ciała, ropnego wydzielania podczas leczenia lekiem należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli objawy utrzymują się przez okres jednego tygodnia, należy skonsultować się z lekarzem.

Tworzenie się błony z roślinnego śluzu na powierzchni błony śluzowej dróg oddechowych wywołuje wyraźny efekt terapeutyczny oraz sprzyja dłuższemu miejscowemu działaniu innych leków.

Przed zastosowaniem lek należy wstrząsnąć.

5 ml syropu (1 łyżka dozowa) zawiera 6,8 mg glukozy lub 0,00057 jednostki chleba, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę.

Ten lek zawiera 2,83 mmol (lub 65 mg) sodu w dawce 15 ml syropu. Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących dietę o ograniczonej zawartości sodu.

Ten lek zawiera 1,98 obj.% etanolu (alkoholu), tj. 240 mg w dawce 15 ml syropu. Należy zachować ostrożność u dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Z uwagi na zawartość glukozy lek może być szkodliwy dla zębów.

Obecność metyloparabenu (E 218) i propyloparabenu (E 216) może powodować reakcje alergiczne (możliwe z opóźnieniem).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w tych okresach. W razie potrzeby stosowania należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowanie leku zazwyczaj nie wpływa na szybkość reakcji, należy jednak wziąć pod uwagę, że jedna łyżka dozowa syropu (5 ml) zawiera 0,1 ml etanolu (96%).

Dzieci. Lek należy stosować u dzieci od 4. roku życia.

Sposób i dawki stosowania. Przyjmować doustnie po posiłku. Dorośli i dzieci od 12. roku życia powinni przyjmować po 15 ml syropu (3 łyżki dozowe). Dzieci w wieku 6–12 lat powinny przyjmować po 10 ml syropu (2 łyżki dozowe), 4–6 lat – po 5 ml syropu (1 łyżka dozowa). Częstotliwość przyjmowania dla dorosłych i dzieci od 12. roku życia – 4–5 razy na dobę, dla dzieci w wieku 4–12 lat – 3–4 razy na dobę.

Dawkę leku (5 ml) dla dzieci w wieku 4–6 lat należy rozcieńczyć w jednej łyżce stołowej wody przegotowanej przed przyjęciem.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od skuteczności terapii. Zazwyczaj leczenie trwa 7–14 dni. W razie potrzeby lekarz może przepisać powtórne i dłuższe kursy leczenia.

Przedawkowanie.
Objawy: nudności, wymioty, ból głowy.
Leczenie: odstawienie leku, przemywanie żołądka.

Efekty uboczne.

Możliwe są reakcje alergiczne (w tym wysypka, swędzenie), zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym nudności, wymioty, biegunka). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Termin ważności leku po otwarciu butelki – nie więcej niż 10 dni w chłodnym miejscu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml lub 100 ml w butelce; 1 butelka z łyżką dozującą w tekturowym opakowaniu.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORAĆJA „ZDROWIE”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.