ALTEMIX BRONCHO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ALTHEMIX BRONCHO (ALTHAEMIX BRONHO)

Composizione:

Principi attivi: 5 ml| di sciroppo contengono|contengono| estratto secco di radici di malva (Althaeae radix) (6,52:1) (agente di estrazione – acqua purificata) – 25 mg; estratto secco di sommità fiorite di timo (Thymi herba) 80% naturale (6–10:1) (agente di estrazione – etanolo 70%) (eccipienti: glucosio, essiccato per spruzzo; biossido di silicio colloidale anidro) – 40 mg;

Eccipienti: glicirizzato di ammonio, benzoato di sodio (E 211), bicarbonato di sodio, cloruro di ammonio, olio di anice, sorbitolo (E 420), metilparaben (E 218), propilparaben (E 216), etanolo 96%, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido da marrone chiaro|marrone chiaro| a marrone con tonalità verdognola|colore| con odore specifico di anice. È ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle malattie da raffreddamento. Preparati espettoranti. Combinazioni. Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Farmaco vegetale complesso; agente espettorante ad azione diretta, esercita effetti emollienti, lenitivi, secretolitici, broncolitici, antinfiammatori e antimicrobici.

La radice di Althaea contiene polisaccaridi vegetali mucillaginosi (fino al 35%), nonché asparagina, betaina, sostanze pectiniche, amido, ecc.

Il meccanismo d'azione è determinato dall'irritazione dei recettori dello stomaco e dalla stimolazione riflessa dei neuroni del centro del vomito, del centro respiratorio e del centro della tosse, il che intensifica la peristalsi dei bronchioli e aumenta l'attività dell'epitelio ciliato dei bronchi (effetto espettorante propriamente detto). Inoltre, il farmaco potenzia la funzione delle ghiandole bronchiali, causando una riduzione della viscosità dell'espettorato, una diminuzione della sua viscosità e un aumento del volume (effetto risolutivo/secretolitico).

I mucillagini vegetali ricoprono le membrane mucose con uno strato sottile che permane a lungo sulla loro superficie e ne previene l'irritazione. Di conseguenza, si riduce il processo infiammatorio e si facilita la rigenerazione dei tessuti. L'effetto protettivo del film di muco vegetale sulla mucosa gastrica è tanto più prolungato quanto maggiore è l'acidità del succo gastrico (la viscosità del muco vegetale aumenta all'interazione con l'acido cloridrico del succo gastrico).

L'estrazione di timo serpillo contiene fitoncidi, fenoli (timolo e carvacrol), flavonoidi (apigenina, luteolina), saponine e altre sostanze, che esercitano effetti espettoranti, broncolitici e antimicrobici, normalizzano le proprietà reologiche del secreto tracheobronchiale e ne facilitano l'espulsione, esercitano un'azione broncolitica moderata e inibiscono la crescita e la proliferazione dei microrganismi. Il meccanismo dell'azione espettorante dei componenti del timo serpillo è determinato dalla fluidificazione del secreto viscoso, con conseguente riduzione della sua viscosità, nonché dall'attivazione della motilità dell'epitelio ciliato dei bronchi. L'effetto broncolitico del timo serpillo, determinato dall'inibizione della contrattilità dei muscoli lisci della trachea e dei bronchi mediante riduzione del contenuto intracellulare di ioni Ca2+, determina una moderata broncodilatazione, facilita la respirazione e riduce la dispnea espiratoria. I fenoli del timo serpillo esercitano attività antimicrobica nei confronti di Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Escherichia coli e altre specie batteriche, nonché nei confronti di funghi, inclusi Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Saprolegnia, Zygorhynchus.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Come rimedio per alleviare la tosse secca e per mitigare l'irritazione della mucosa orale e della faringe.

Trattamento combinato delle malattie acute e croniche delle vie respiratorie accompagnate da tosse con difficoltà di espettorazione: laringite, tracheite, tracheobronchite, bronchite, asma bronchiale, pertosse.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae, nonché sensibilità al sedano e al polline del betullo (possibile reazione crociata); età pediatrica inferiore ai 4 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Nell'uso concomitante con agenti antiinfiammatori, il prodotto prolunga l'effetto, aumenta l'efficacia e riduce gli effetti indesiderati.

Come espettorante può essere associato al bicarbonato di sodio.

Nell'uso concomitante con farmaci antitussivi può verificarsi ristagno di espettorato nelle vie respiratorie; con gli antibiotici si ha un aumento della concentrazione degli antibiotici nelle vie respiratorie.

Caratteristiche particolari di impiego.

Durante l'uso del medicinale è necessario seguire le raccomandazioni del medico. Se durante il trattamento si verifica un peggioramento dei sintomi e/o compaiono dispnea, aumento della temperatura corporea, espettorato purulento, è necessario consultare il medico. Se i sintomi persistono per una settimana, è necessario consultare il medico.

La formazione di un film di muco vegetale sulla superficie della mucosa delle vie respiratorie superiori non solo esercita un effetto terapeutico pronunciato, ma favorisce anche una maggiore durata dell'azione locale di altri farmaci.

Prima dell'uso, il medicinale deve essere agitato.

5 ml di sciroppo (1 misurino) contengono 6,8 mg di glucosio o 0,00057 unità di pane, valore da tenere in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.

Questo medicinale contiene 2,83 mmol (cioè 65 mg) di sodio per dose da 15 ml di sciroppo. È necessario prestare cautela nell'uso nei pazienti sottoposti a dieta controllata per il sodio.

Questo medicinale contiene 1,98% vol di etanolo (alcol), pari a 240 mg per dose da 15 ml di sciroppo. È necessario prestare cautela nell'uso nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Se il paziente presenta intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

A causa della presenza di glucosio, il medicinale può essere dannoso per i denti.

La presenza di metilparabene (E 218) e propilparabene (E 216) può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno. A causa della mancanza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso del medicinale durante questi periodi. Se necessario, durante il trattamento l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari. L’uso del medicinale di solito non influenza la rapidità di reazione, ma si deve considerare che un misurino di sciroppo (5 ml) contiene 0,1 ml di etanolo (96%).

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 4 anni di età.

Modalità e dosi di somministrazione. Assumere per via orale dopo i pasti. Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: 15 ml di sciroppo (3 misurini). Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 10 ml di sciroppo (2 misurini); bambini di età compresa tra 4 e 6 anni: 5 ml di sciroppo (1 misurino). Frequenza di assunzione: negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni, 4–5 volte al giorno; nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni, 3–4 volte al giorno.

Nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni, la dose del medicinale (5 ml) deve essere diluita in un cucchiaio di acqua bollita prima dell’assunzione.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale in base all’efficacia terapeutica. Di norma, il trattamento dura da 7 a 14 giorni. Se necessario, il medico può prescrivere cicli di trattamento ripetuti o più prolungati.

Sovradosaggio. Sintomi: nausea, vomito, cefalea. Trattamento: sospensione del medicinale, lavanda gastrica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee, prurito), disturbi gastrointestinali (inclusi nausea, vomito, diarrea). In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Il periodo di validità del medicinale dopo l'apertura del flacone, conservato in un luogo fresco, non supera i 10 giorni.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 50 ml o 100 ml in un flacone; 1 flacone con un misurino in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61013, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.