LINCAS SENZA ZUCCHERO

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Lincas senza zucchero (Linkus sugar free)

Composizione:

Principi attivi: 10 ml di sciroppo contengono: estratto denso di foglie di Adhatoda vasica (Adhatoda vasica) (5:1), (solvente: acqua purificata) – 120 mg; estratto denso di radici di Glycyrrhiza glabra (Glycyrrhiza glabra) (4,17:1), (solvente: acqua purificata) – 18 mg; estratto denso di frutti di Piper longum (Piper longum) (4:1), (solvente: acqua purificata) – 25 mg; estratto denso di fiori di Viola odorata (Viola odorata) (4,17:1), (solvente: acqua purificata) – 6 mg; estratto denso di foglie di Hyssopus officinalis (Hyssopus officinalis) (4,17:1), (solvente: acqua) – 12 mg; estratto denso di radici di Alpinia galanga (Alpinia galanga) (4,17:1), (solvente: acqua purificata) – 12 mg; estratto denso di frutti di Cordia latifolia (Cordia latifolia) (4:1), (solvente: acqua purificata) – 25 mg; estratto denso di semi di Althaea officinalis (Althaea officinalis) (4:1), (solvente: acqua purificata) – 25 mg; estratto denso di frutti di Zizyphus vulgaris (Zizyphus vulgaris) (4:1), (solvente: acqua purificata) – 25 mg; estratto denso di foglie di Onosma bracteatum (Onosma bracteatum) (4:1), (solvente: acqua purificata) – 25 mg;

Eccipienti: propilenglicole, saccarina sodica, soluzione di sorbitolo (E 420), glicerina, acido citrico anidro, metilparabene (E 218), propilparabene (E 216), olio di menta piperita, olio di chiodi di garofano, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Proprietà fisico-chimiche principali: sciroppo di colore marrone con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per la tosse e i disturbi da raffreddamento. Espectoranti. Combinazioni. Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica

Medicinale fitocomposto con proprietà antiinfiammatorie, espettoranti, mucolitiche, spasmolitiche e antipiretiche. Attiva la funzione secretoria dell'epitelio delle vie respiratorie, modifica l'attività superficiale del surfattante polmonare, stimola la funzione delle ciglia epiteliali, esercitando un effetto positivo sulle fasi esudativa e proliferativa dell'infiammazione. Fluidifica il catarro denso e ne facilita l'espulsione dalle vie respiratorie. Sulle mucose della faringe e dei bronchi agisce come antisettico locale.

L'assunzione del medicinale riduce il tono della muscolatura liscia dei bronchioli e della trachea, aumenta il calibro dei bronchioli e dei sacculi alveolari, riduce l'edema delle mucose. I miglioramenti sintomatici della tosse si osservano dopo 3–4 giorni di trattamento.

Farmacocinetica

Non sono disponibili dati farmacocinetici.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia complessa delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori e inferiori accompagnate da tosse secca irritativa; bronchite (acuta e cronica); faringite, tracheite, tracheobronchite.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Lesioni organiche del cuore (miocardite, pericardite, infarto del miocardio), ipertensione arteriosa; alterazioni della funzionalità epatica e renale; ipokaliemia; grave obesità. Intolleranza ereditaria al fruttosio o malassorbimento di galattosio.

Controindicato nei bambini al di sotto di 1 anno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con antitussivi che riducono l'espettorazione (ad esempio codeina).

Qualora fosse necessario utilizzare contemporaneamente altri medicinali, informare il medico.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Lo sciroppo non contiene zucchero, pertanto può essere utilizzato da pazienti affetti da diabete mellito e da pazienti sottoposti a dieta ipocalorica.

Se la malattia respiratoria è accompagnata da difficoltà respiratorie, febbre, espettorato purulento o ematiccio, è necessario consultare un medico.

Il medicinale contiene soluzione di sorbitolo, il cui impiego può esercitare un effetto lassativo lieve. Il valore energetico di 1 g di sorbitolo è pari a 2,6 kcal.

L'assunzione di 400 mg/kg di glicole propilenico negli adulti e di 200 mg/kg nei bambini può causare sintomi simili a quelli provocati dall'assunzione di alcol.

Studi sperimentali e clinici dimostrano che l'uso del medicinale «Lincas senza zucchero» è innocuo nei pazienti di età avanzata.

Informazioni importanti sulle sostanze eccipienti.

Il medicinale contiene come eccipienti il metilparabene e il propilparabene, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso durante la gravidanza o l’allattamento è controindicato, poiché la liquirizia contenuta nel medicinale aumenta il livello di estrogeni, provocando uno squilibrio ormonale. In caso di necessità di trattamento farmacologico, l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari complessi.

Modalità e dosaggio d'uso.

Da assumere per via orale. Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 2 cucchiaini (10 ml) di sciroppo da 3 a 4 volte al giorno; bambini dai 7 agli 11 anni: 1 cucchiaino (5 ml) di sciroppo 4 volte al giorno; bambini dai 3 ai 6 anni: 1 cucchiaino (5 ml) di sciroppo 3 volte al giorno; bambini dai 1 ai 2 anni: ½ cucchiaino (2,5 ml) da 3 a 4 volte al giorno.

Durata del trattamento: da 3 a 7 giorni.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno di età.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio o un uso prolungato (oltre 2 mesi) può causare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, con possibile sviluppo di miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

Durante l'uso del medicinale possono manifestarsi debolezza, aumento della pressione arteriosa, ipokaliemia, reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee, iperemia della pelle, eritema anulare, prurito, orticaria, angioedema); aumento della salivazione, irritazione della mucosa gastrica.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Segnalazione di sospette reazioni avverse.

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo la commercializzazione del medicinale rappresenta una procedura importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale stesso. I professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

Sciroppo da 90 ml, 120 ml oppure 150 ml in flacone n. 1, in confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan / Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Plot n. 30 settore 28, Zona industriale di Korangi, Karachi, Pakistan /
Plot №30 sector 28, Korangi, Industrial Area, Karachi, Pakistan.