LINCAS SIN AZÚCAR

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Lincas sin azúcar (Linkus sugar free)

Composición:

Principios activos: 10 ml de jarabe contienen: extracto espeso de hojas de Adhatoda vasica (5:1) (agente de extracción: agua purificada) – 120 mg; extracto espeso de raíces de Glycyrrhiza glabra (4,17:1) (agente de extracción: agua purificada) – 18 mg; extracto espeso de frutos de Piper longum (4:1) (agente de extracción: agua purificada) – 25 mg; extracto espeso de flores de Viola odorata (4,17:1) (agente de extracción: agua) – 6 mg; extracto espeso de hojas de Hyssopus officinalis (4,17:1) (agente de extracción: agua purificada) – 12 mg; extracto espeso de raíces de Alpinia galanga (4,17:1) (agente de extracción: agua purificada) – 12 mg; extracto espeso de frutos de Cordia latifolia (4:1) (agente de extracción: agua purificada) – 25 mg; extracto espeso de semillas de Althaea officinalis (4:1) (agente de extracción: agua purificada) – 25 mg; extracto espeso de frutos de Ziziphus vulgaris (4:1) (agente de extracción: agua purificada) – 25 mg; extracto espeso de hojas de Onosma bracteatum (4:1) (agente de extracción: agua purificada) – 25 mg.

Excipientes: propilenglicol, sacarina sódica, solución de sorbitol (E 420), glicerina, ácido cítrico anhidro, metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), aceite esencial de menta piperita, aceite esencial de clavo, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: jarabe de color marrón con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades catarrales. Expectorantes. Combinaciones. Código ATC R05C A10.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica

Medicamento fitoterapéutico combinado con propiedades antiinflamatorias, expectorantes, mucolíticas, espasmolíticas y antipiréticas. Activa la función secretora del epitelio de las vías respiratorias, modifica la actividad superficial del surfactante pulmonar, estimula la función de los cilios epiteliales, lo que influye positivamente sobre las fases exudativa y proliferativa del proceso inflamatorio. Fluidifica las secreciones espesas y facilita la eliminación del moco de las vías respiratorias. Actúa sobre las mucosas de la faringe y los bronquios como antiséptico local.

La administración del medicamento reduce el tono de los músculos lisos de los bronquiolos y la tráquea, aumenta el diámetro de los bronquiolos y los sacos alveolares y disminuye el edema de las mucosas. Las mejorías en la intensidad de la tos se observan tras 3-4 días de tratamiento.

Farmacocinética

No están disponibles datos farmacocinéticos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores e inferiores acompañadas de tos seca irritativa; bronquitis (aguda y crónica); faringitis, traqueítis, traqueobronquitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Lesiones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio); hipertensión arterial; alteraciones de la función hepática y renal; hipokalemia; grado severo de obesidad. Intolerancia hereditaria a la fructosa o malabsorción de galactosa.

Contraindicado en niños menores de 1 año.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea del medicamento con antitusígenos que reducen la expulsión de flemas (por ejemplo, codeína).

Si es necesario utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

El jarabe no contiene azúcar, por lo que puede administrarse a pacientes con diabetes mellitus y a aquellos que siguen una dieta hipocalórica.

Si la enfermedad respiratoria se acompaña de dificultad respiratoria, fiebre, esputo purulento o con sangre, se debe consultar con el médico.

El medicamento contiene solución de sorbitol, cuya administración puede provocar un efecto laxante suave. El valor energético de 1 g de sorbitol es de 2,6 kcal.

La administración de 400 mg/kg de propilenglicol en adultos y 200 mg/kg en niños puede provocar síntomas similares a los producidos por el consumo de alcohol.

Estudios experimentales y clínicos indican que el uso del medicamento «Linca sin azúcar» es inocuo en pacientes de edad avanzada.

Información importante sobre excipientes.

El medicamento contiene excipientes como el parabeno metílico y el parabeno propílico, que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado durante el embarazo o la lactancia, ya que la raíz de regaliz (Glycyrrhiza glabra), presente en la composición del medicamento, aumenta el nivel de estrógenos, alterando así el equilibrio hormonal. En caso necesario, la administración del medicamento requiere la suspensión de la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. Para adultos y niños a partir de 12 años: tomar 2 cucharaditas (10 ml) de jarabe, 3–4 veces al día; para niños de 7 a 11 años: 1 cucharadita (5 ml) de jarabe, 4 veces al día; para niños de 3 a 6 años: 1 cucharadita (5 ml) de jarabe, 3 veces al día; para niños de 1 a 2 años: ½ cucharadita (2,5 ml) de jarabe, 3–4 veces al día.

Duración del tratamiento: de 3 a 7 días.

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 1 año.

Sobredosis.

La sobredosis y la administración prolongada (más de 2 meses) pueden provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo desarrollarse miopatía hipocaliémica y mioglobinuria. Puede producirse un aumento de los efectos adversos.

Efectos adversos.

Puede ocurrir debilidad, aumento de la presión arterial, hipokalemia, reacciones alérgicas (incluyendo erupción cutánea, hiperemia de la piel, eritema anular, picazón, urticaria, angioedema); aumento de la salivación, irritación de la mucosa gástrica.

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es un procedimiento importante. Permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben informar sobre cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Periodo de validez: 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Jarabe, 90 ml, 120 ml o 150 ml en un frasco Nº 1, en caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistán / Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Parcela nº30, sector 28, zona industrial Korangi, Karachi, Pakistán /
Plot No.30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.