EUCABAL® JARABE

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Eucabal® jarabe (Eucabal® syrup)

Composición:

Principios activos: 100 g de jarabe contienen: extracto líquido de llantén hoja de hierba (Extractum Plantaginis liquidum) (1:2-2,5) 3 g, extracto líquido de tomillo (Extractum Thymi liquidum) (1:2-2,5) 15 g;

Excipientes: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), jarabe de azúcar invertido (glucosa monohidrato, fructosa, sacarosa, agua purificada).

Forma farmacéutica. Jarabe.

Principales propiedades físico-químicas. Líquido de color marrón oscuro, de transparente a ligeramente turbio.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para la tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05C A10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias contenidas en los extractos líquidos de llantén y de tomillo (thymus), especialmente los aceites esenciales, actúan como agentes expectorantes influyendo en las propiedades, la formación y el transporte del secreto bronquial.

Se produce tanto un efecto reflejo indirecto a través de la mucosa gástrica como un efecto directo de los aceites esenciales sobre las glándulas bronquiales, aumentando su actividad. Esto favorece el aumento, la fluidificación y la disolución del secreto bronquial, así como la intensificación del transporte del secreto a través del epitelio ciliado. Esto es especialmente importante en las fases tardías de la bronquitis aguda y en la bronquitis crónica, cuando se produce una secreción excesiva de moco viscoso por las glándulas submucosas. Además, los aceites esenciales, gracias a su actividad superficial, reducen la capacidad adhesiva del moco altamente viscoso en la mucosa traqueobronquial.

El tomillo se caracteriza por un potente potencial antimicrobiano debido al timol y al carvacrol. Las sustancias mucilaginosas vegetales del llantén favorecen la protección de la mucosa bronquial dañada frente a irritaciones posteriores.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento sintomático de las enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias. Expectorante para el tratamiento sintomático de la tos productiva. Medicamento de apoyo en el sarampión.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, intolerancia a la fructosa; hipersensibilidad a los alquil-4-hidroxibenzoatos. Hipersensibilidad a las plantas de la familia Lamiaceae (labiadas), al apio y al polen de abedul (posible reacción cruzada).

Enfermedad por reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo, gastritis con acidez elevada del jugo gástrico, úlcera gástrica y duodenal, enfermedades graves del hígado o de los riñones.

Precauciones especiales. Antes de la administración, agitar el frasco para homogeneizar el jarabe. La presencia de componentes de origen vegetal en el medicamento puede provocar turbidez del jarabe, sin embargo, esto no disminuye la eficacia terapéutica del producto.

El jarabe Eukabal® contiene un 6,5 % vol de etanol, lo que representa un riesgo para pacientes con epilepsia, alcoholismo crónico, enfermedades hepáticas o trastornos orgánicos del cerebro.

No debe administrarse a pacientes con intolerancia a la fructosa, alteración en la absorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarosa-iso maltasa. Debido al contenido de azúcares, puede ser perjudicial para los dientes (caries).

Si aparecen los primeros signos de reacciones debidas a hipersensibilidad, no debe continuarse la administración del medicamento.

Debe administrarse con precaución a pacientes con diabetes mellitus.

Indicación para pacientes con diabetes mellitus

El jarabe Eukabal® contiene glucosa, fructosa y sacarosa, con un contenido total de azúcar equivalente a sacarosa de 0,6 g/ml. Por lo tanto, en 1 cucharadita (5 ml) hay 3 g de sacarosa, es decir, 0,25 unidades de pan, y en 1 cucharilla de postre (10 ml) hay 6 g de sacarosa, es decir, 0,5 unidades de pan.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos antitusígenos ni con fármacos que reduzcan la secreción de esputo. Debido al contenido de etanol (6,5 % vol), existe la posibilidad de empeoramiento o potenciación del efecto de otros medicamentos.

Características de uso.

Si durante el tratamiento con este medicamento empeoran los síntomas y/o aparecen disnea, aumento de la temperatura corporal o expectoración purulenta, debe consultarse con el médico.

Si tras una semana los síntomas persisten, debe consultarse con el médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante estos períodos.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor y manejar otros mecanismos. No afecta cuando se utiliza en las dosis recomendadas, pero debe tenerse en cuenta que entre las sustancias auxiliares del medicamento se encuentra etanol al 6,5 % en volumen.

Vía de administración y dosis.

Para niños de 1 a 5 años de edad, administrar 1 cucharadita (5 ml) de 3 a 5 veces al día. Para niños de 6 a 12 años de edad, administrar 1 cucharilla de postre (10 ml) de 3 a 5 veces al día. Para niños a partir de 12 años y adultos, administrar de 1 a 2 cucharillas de postre (10-20 ml) de 3 a 5 veces al día.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la evolución de la enfermedad y el estado del paciente.

Niños. No administrar a niños menores de 1 año.

Sobredosis.

Síntomas. En caso de sobredosis pueden presentarse náuseas acompañadas de tos irritativa.

Tratamiento. Suspensión del medicamento. Tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse trastornos gastrointestinales (incluyendo náuseas, vómitos, diarrea), reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, angioedema, dificultad respiratoria, exantema.

Periodo de validez. 2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Después de la primera apertura del frasco, el medicamento es utilizable durante 12 semanas.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

100 ml de jarabe en frasco de vidrio. 1 frasco en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. Pharma Verwaltungs-GmbH.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Alemania.

Titular del medicamento. Esparma GmbH, Alemania.

Domicilio del titular.

Bielefelder Straße 1, 39171 Süpplingen, Alemania.