LINKAS BEZ CUKRU

INSTRUKCJA stosowania leku Linkas bez cukru (Linkus sugar free)

Skład:

Substancje czynne: 10 ml syropu zawierają: ekstrakt gęsty z liści Adhatoda vasica (5:1), (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) – 120 mg; ekstrakt gęsty z korzeni Glycyrrhiza glabra (4,17:1), (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) – 18 mg; ekstrakt gęsty z owoców Piper longum (4:1), (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) – 25 mg; ekstrakt gęsty z kwiatów Viola odorata (4,17:1), (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) – 6 mg; ekstrakt gęsty z liści Hyssopus officinalis (4,17:1), (rozpuszczalnik: woda) – 12 mg; ekstrakt gęsty z korzeni Alpinia galanga (4,17:1), (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) – 12 mg; ekstrakt gęsty z owoców Cordia latifolia (4:1), (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) – 25 mg; ekstrakt gęsty z nasion Althaea officinalis (4:1), (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) – 25 mg; ekstrakt gęsty z owoców Zizyphus vulgaris (4:1), (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) – 25 mg; ekstrakt gęsty z liści Onosma bracteatum (4:1), (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) – 25 mg;

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, sacharyna sodowa, roztwór sorbitolu (E 420), gliceryna, kwas cytrynowy bezwodny, paraben metylowy (E 218), paraben propylowy (E 216), olejek miętowy, olejek goździkowy, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: syrop o barwie brązowej o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuśne. Kombinacje. Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek złożony na bazie roślin leczniczych o działaniu przeciwzapalnym, wykrztuśnym, mukolitycznym, przeciwdrgawkowym i przeciwgorączkowym. Aktywuje czynność sekrecyjną nabłonka dróg oddechowych, zmienia aktywność powierzchniową surfaktantu płucnego, stymuluje funkcję rzęsek nabłonka, co pozytywnie wpływa na fazę egzudatywną i proliferacyjną stanu zapalnego. Rozrzedza gęste wydzieliny i ułatwia odpływ śluzu z dróg oddechowych. Na błony śluzowe gardła i oskrzeli działa jako środek antyseptyczny miejscowy.

Stosowanie leku zmniejsza napięcie mięśni gładkich oskrzelików i tchawicy, zwiększa średnicę oskrzelików i pęcherzyków alveolarnych, zmniejsza obrzęki błon śluzowych. Zmiany nasilenia kaszlu pojawiają się po 3–4 dniach stosowania leku.

Farmakokinetyka.

Dane farmakokinetyczne są niedostępne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Kompleksowa terapia chorób zapalnych górnych i dolnych dróg oddechowych towarzyszących suchemu, drażniącemu kaszlowi; zapalenie oskrzeli (ostrze i przewlekłe); zapalenie gardła, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli i tchawicy.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na dowolny składnik leku. Organiczne uszkodzenia serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego), nadciśnienie tętnicze; zaburzenia funkcji wątroby i nerek; hipokaliemia; ciężki stopień otyłości. Wrodzona nietolerancja fruktozy lub niedostateczne wchłanianie galaktozy.

Przeciwwskazany u dzieci poniżej 1 roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z lekami przeciwniwotnymi, które zmniejszają odklejanie się wydzieliny (np. kodeina).

W razie konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne wskazania.

Syrop nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę oraz pacjentów na diecie hipokalorycznej.

Jeśli choroba układu oddechowego towarzyszy trudnościom w oddychaniu, gorączce, ropnej lub krwistej wydzielince, należy skonsultować się z lekarzem.

Skład leku zawiera roztwór sorbitolu, którego stosowanie może wywołać łagodne działanie przeczyszczające. Wartość energetyczna 1 g sorbitolu to 2,6 kcal.

Stosowanie 400 mg/kg glikolu propylenowego u dorosłych i 200 mg/kg u dzieci może powodować objawy podobne do tych, które występują po spożyciu alkoholu.

Badania eksperymentalne i kliniczne wskazują na bezpieczeństwo stosowania leku „Linkas bez cukru” u pacjentów w podeszłym wieku.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych.

Skład leku zawiera substancje pomocnicze takie jak metyloparaben i propyloparaben, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ pokrzywa, która wchodzi w skład leku, zwiększa poziom estrogenów, co prowadzi do zaburzenia równowagi hormonalnej. W razie konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z złożonymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować wewnętrznie. Dorośli i dzieci od 12. roku życia: po 2 łyżeczki (10 ml) syropu 3–4 razy na dobę; dzieciom w wieku od 7 do 11 lat – po 1 łyżeczce (5 ml) syropu 4 razy na dobę; dzieciom w wieku od 3 do 6 lat – po 1 łyżeczce (5 ml) syropu 3 razy na dobę; dzieciom w wieku od 1 do 2 lat – po ½ łyżeczki (2,5 ml) syropu 3–4 razy na dobę.

Czas trwania leczenia – od 3 do 7 dni.

Dzieci.

Nie przepisywać leku dzieciom do 1 roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może spowodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, w wyniku czego może dojść do rozwoju miopatii hipokaliemicznej i mioglobinurii. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić osłabienie, podwyższenie ciśnienia tętniczego, hipokaliemia, reakcje alergiczne (w tym wysypka, zaczerwienienie skóry, eritema pierścieniowata, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy); zwiększone wydzielanie śliny, podrażnienie błony śluzowej żołądka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku jest ważnym postępowaniem. Pozwala ono na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pomocą krajowego systemu farmakonadzoru.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Syrop 90 ml lub 120 ml lub 150 ml w butelce nr 1, w pudełku tekturowym.

Kategoria wydania.

Bez recepty.

Producent.

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan / Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Działka nr 30, sektor 28, Strefa Przemysłowa Korangi, Karaczi, Pakistan /
Plot №30 sector 28, Korangi, Industrial Area, Karachi, Pakistan.