PERTUSIN

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastrzegu uzycia leku PERTUSIN

SkÅ ad:

substancje czynne: 100 g syropu zawiera: ekstraktu ciekŠego dzikuszu (Thymus serpyllum) (1:1) (rozpuszczalnik – etanol 80 %) – 12 g, bromku potasu – 1 g;

1 ml syropu zawiera: ekstraktu ciekŠego dzikuszu (Thymus serpyllum) (1:1) (rozpuszczalnik – etanol 80 %) – 0,16 g, bromku potasu – 0,01 g;

substancja pomocnicza: syrop cukrowy.

Preparat zawiera 8 – 11% etanolu; zawartoÅ cÄ czystego alkoholu wynosi: w 1 Å Å yczce doÅ cownej (5 ml) – do 0,43 g, w 1 Å Å yczce deserowej (10 ml) – do 0,87 g, w 1 Å Å yczce Å ciernej (15 ml) – do 1,3 g.

ZawartoÅ cÄ sacharozy w 1 Å Å yczce doÅ cownej (5 ml) preparatu odpowiada okoÅ o 0,32 jednostki chlebowej, w 1 Å Å yczce deserowej (10 ml) – okoÅ o 0,64 jednostki chlebowej, w 1 Å Å yczce Å ciernej – okoÅ o 0,96 jednostki chlebowej.

PostaÄ c leku. Syrop.

GÅ ówne wÅ aÅ civoÅ ci fizykochemiczne: ciecz o barwie brÄ owatej o przyjemnym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

UkÅ ad oddechowy. Leki na kaszel i przeziÄ bienie. Środki wykrÅ aniajÄ ce, kombinacje. Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Pertusin należy do grupy środków sekretomotorycznych. Stymuluje fizjologiczną aktywność nabłonka migawkowego i ruchy perystaltyczne oskrzeli, sprzyjając przemieszczaniu się wydzieliny z dolnych do górnych odcinków dróg oddechowych i jej wydaleniu. Lek łagodzi kaszel i wywiera działanie uspokajające.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Kaszel przy zapaleniu oskrzeli, zapaleniu tchawicy, zapaleniu płuc, krztuścu, zapalnych chorobach górnych dróg oddechowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, w tym na bromki lub inne rośliny z rodziny jaszcznicowatych (Lamiaceae), a także wrażliwość na selery i pyłek brzozy (możliwa reakcja krzyżowa); dekompensacja układu sercowo-naczyniowego, hipotensja tętnicza, nasilony stwardnienie tętnic, anemia, choroby nerek, cukrzyca, alkoholizm.

Środki ostrożności.

Przed przyjmowaniem leku przez pacjentów z zaburzeniem tolerancji glukozy wymagana jest obowiązkowa konsultacja lekarska.

Podczas stosowania leku należy przestrzegać zalecanych dawek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Bromek potasu jest niezgodny lub wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z barbituranami (wzmacnia się ich działanie).

Przy jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza!

Szczególne środki ostrożności.

Jeśli podczas leczenia lekiem nasilają się objawy i/lub pojawiają się duszność, podwyższona temperatura ciała, ropne odkrztuszanie, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli w ciągu jednego tygodnia objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Podczas stosowania leku należy przestrzegać zalecanych dawek.

Środek leczniczy zawiera 8–11 obj. % etanolu (alkoholu), tj. 1,3 g/dawkę (15 ml), co odpowiada 26 ml piwa, 11 ml wina w dawce. Szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w tych okresach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ponieważ lek zawiera alkohol, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się wewnętrznie. Dzieci w wieku od 4 do 6 lat – po 2,5-5 ml leku (½-1 łyżeczka do herbaty), uprzednio rozpuszczonego w 20 ml (2 łyżeczki deserowe) schłodzonej wody przegotowanej, 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat – po 10-15 ml (1 łyżeczka deserowa lub 1 łyżka stołowa) 3 razy na dobę.

Dorosłym – po 15 ml (1 łyżka stołowa) 3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Lek stosuje się dzieciom od 4. roku życia na pisemne polecenie lekarza.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie działań niepożądanych, reakcji alergicznych. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu możliwe są objawy bromizmu: wysypka skórna, rinit, zapalenie spojówek, gastroenterokolit, osłabienie ogólne, ataksja, bradykardia. Leczenie bromizmu polega na zaprzestaniu przyjmowania leku oraz wzmocnieniu wydalania soli bromu (podawanie dużych ilości chlorku sodu, płynów, leków moczopędnych).

Możliwe są reakcje alergiczne na składniki leku. Możliwe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym nudności, wymioty, biegunka).

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności. 4 lata.

Okres ważności po otwarciu fiolki – 3 miesiące.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Leku nie wolno stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu!

Opakowanie.

Po 100 g w fiolce; po 1 fiolce w pudełku z tektury; po 100 g w fiolkach; po 200 g w fiolkach z dozownikiem lub bez dozownika; po 1 fiolce w pudełku z tektury; po 200 g w fiolkach z dozownikiem lub bez dozownika.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Właściciel pozwolenia. Przedsiębiorstwo Akcyjne Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres właściciela pozwolenia.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.