TINTURA DE PASIFLORA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE PASIFLORA

Composición:

Principio activo: tintura de hierba de cardo de perro (Leonuricardiacaeherba);

1 frasco contiene tintura de hierba de cardo de perro (Leonuricardiacaeherba) (1:5) (agente de extracción – etanol al 70 %) 25 ml o 50 ml;

Excipientes: ausentes, excepto el agente de extracción;

1 ml del medicamento contiene 0,64 ml de etanol.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color pardo verdoso, con leve olor aromático. Durante el almacenamiento puede producirse precipitación.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05C M.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Por su acción, la tintura de melisa es similar a los medicamentos a base de valeriana. El efecto sedante se produce por potenciación del proceso de inhibición o disminución del proceso de excitación en el sistema nervioso central. No presenta efecto hipnótico, pero facilita la aparición del sueño fisiológico y lo profundiza. No provoca fenómenos de acostumbramiento ni dependencia psíquica.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo), estadios iniciales de hipertensión arterial, excesiva excitabilidad emocional, irritabilidad, formas leves de trastornos del sueño.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Hipotensión marcada (disminución de la presión arterial), bradicardia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El extracto fluido de pasiflora puede potenciar los efectos farmacológicos de los medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos y de los glucósidos cardíacos, así como también intensificar el efecto del alcohol.

Debe informarse al médico sobre la administración simultánea de cualquier otro medicamento.

Características de aplicación.

No se recomienda utilizar el medicamento durante largos períodos de tiempo debido al contenido de etanol.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda tomar el extracto fluido por vía oral en mujeres durante el embarazo ni durante la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Durante la toma del extracto fluido de Pasiflora, se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El tinte de pasiflora se administra por vía oral después de las comidas.

Se recomienda que los adultos tomen de 30 a 50 gotas del tinte 3 a 4 veces al día hasta alcanzar un efecto terapéutico estable. Para niños a partir de 12 años, la dosis recomendada es de 1 gota por cada año de edad.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta la naturaleza, el grado de gravedad del proceso patológico, las características del curso de la enfermedad, la tolerancia al medicamento y la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

Dado que el etanol forma parte de la composición del medicamento, no se recomienda administrar el tinte por vía oral a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse mareos, somnolencia y disminución de la presión arterial. Si ocurre una sobredosis, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y aplicar medidas inmediatas de terapia sintomática y de soporte (según el estado clínico del paciente).

Puede desarrollarse un aumento de la sensibilidad al medicamento.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: en casos de hipersensibilidad individual puede desarrollarse reacciones alérgicas locales (enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupciones cutáneas, picazón).

Del sistema nervioso central: mareo, somnolencia, sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico y mental.

Período de validez. 4 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml o 50 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Sociedad Anónima Privada «Biolik».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladyzhin, calle Nezalezhnosti, 131, Ucrania.