TINTURA DE PEONÍA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE PEONÍA

Composición:

Principio activo: tintura de hierba, rizomas con raíces de peonía inusual (Paeoniae anomalae herba, rhizomata cum radicibus);

1 frasco o envase del medicamento contiene tintura de hierba, rizomas con raíces de peonía inusual (Paeoniae anomalae herba, rhizomata cum radicibus) (1 : 10) (el agente de extracción — etanol 40 %) 100 ml.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón claro, con olor característico. Durante el almacenamiento, puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes sedantes y somníferos.

Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La hierba, los rizomas y las raíces de Paeonia anomala contienen fenoles, sustancias taníferas y ácidos orgánicos. El "Tintura de Paeonia" posee propiedades espasmolíticas y anticonvulsivantes, así como la capacidad de aumentar la acidez gástrica y la resistencia del organismo frente a la hipoxia.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema nervioso central (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo, estados neuróticos).

Contraindicaciones.

Hipotensión arterial. Hipersensibilidad individual a las sustancias biológicamente activas contenidas en la materia prima vegetal medicinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes sedantes y somníferos, tranquilizantes, neurolépticos y antidepresivos con acción sedante, así como también intensificar el efecto del alcohol.

Características de uso.

El "Tintura de Paeonia" es un medicamento tradicional de origen vegetal, destinado a ser utilizado según las indicaciones respaldadas por su uso prolongado.

No se recomienda el uso prolongado del medicamento debido a su contenido de etanol.

En caso de administración prolongada de dosis elevadas, es necesario controlar la acidez gástrica en pacientes con tendencia a su aumento.

Agitar antes de usar.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso de este medicamento durante el embarazo (tiene efecto abortivo) o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Durante el tratamiento, se debe abstener de conducir vehículos de motor o realizar cualquier otra actividad que requiera atención, concentración y reacciones psíquicas y motoras rápidas.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral, 10–15 minutos antes de las comidas. La dosis para adultos es de 15–20 gotas del extracto alcohólico, 2–3 veces al día.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico, teniendo en cuenta la naturaleza, gravedad y particularidades del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas; si es necesario, el curso de tratamiento puede repetirse tras un intervalo (tras 2–3 meses).

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en la instrucción de uso médico del medicamento.

Niños.

No utilizar este medicamento en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse somnolencia, disminución de la presión arterial y mareo.

En caso de sobredosis, se debe suspender el uso del medicamento y aplicar un tratamiento sintomático (según el estado clínico del paciente).

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central: somnolencia, debilidad general.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Reacciones alérgicas locales: hiperemia y erupción cutánea, picor, edema.

Notificación de casos de reacciones adversas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Envase.

100 ml en frascos o recipientes.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Sociedad Anónima Privada «Biolik».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Independencia, 131, Sh.

Titular del registro.

Sociedad Anónima Privada «Biolik».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Independencia, 118.