TINTURA DE PASIFLORA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE AJENJO DE TORO

Composición:

Principio activo: tintura de hierba de ajenjo de toro (Tinctura Leonuri) (1:5) (disolvente – etanol 70 %);

1 frasco contiene tintura de hierba de ajenjo de toro (Tinctura Leonuri) (1:5) (disolvente – etanol 70 %) – 25 ml o 50 ml.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente de color marrón verdoso. Durante el almacenamiento puede formarse sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes sedantes y somníferos. ATC N05C M.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Por sus efectos, la tintura de espino blanco es similar a los preparados de valeriana. El efecto sedante se produce gracias al fortalecimiento del proceso de inhibición o a la reducción del proceso de excitación en el sistema nervioso central. No presenta efecto hipnótico, pero facilita el inicio del sueño fisiológico y lo profundiza. No provoca fenómenos de acostumbramiento ni dependencia psíquica.

Farmacocinética.

La farmacocinética no ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo), estadios iniciales de hipertensión arterial, elevada excitabilidad emocional, irritabilidad, formas leves de trastornos del sueño.

Contraindicaciones.

Hipotensión marcada (disminución de la presión arterial), bradicardia. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Precauciones especiales.

No se recomienda el uso prolongado del medicamento debido a su contenido de etanol.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El extracto fluido de pasiflora puede potenciar los efectos farmacológicos de medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos y de los glucósidos cardíacos, así como también puede intensificar el efecto del alcohol.

Debe informarse al médico sobre la administración concomitante de cualquier otro medicamento.

Características de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene alcohol etílico, no se recomienda tomar el tinte interno durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Al tomar el tinte de melisa, se debe abstener de conducir vehículos de motor y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El tinte de pasiflora se debe tomar por vía oral después de las comidas. La dosis recomendada para adultos es de 30 a 50 gotas del tinte, 3 a 4 veces al día. Para niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota por cada año de edad.

La duración del tratamiento la determina individualmente el médico para cada paciente, considerando la naturaleza, grado de gravedad del proceso patológico, características del curso de la enfermedad, tolerancia al medicamento, así como la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

Dado que el medicamento contiene alcohol etílico, no debe administrarse por vía oral a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse mareos, somnolencia y disminución de la presión arterial. Ante una sobredosis, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y aplicar medidas inmediatas de terapia sintomática y de soporte (según el estado clínico del paciente).

Puede desarrollarse hipersensibilidad al medicamento.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad individual puede desarrollarse reacciones alérgicas locales (enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupciones cutáneas, picazón), así como mareo, somnolencia, sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico y mental.

Duración del medicamento. 4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños. Durante el almacenamiento puede producirse la formación de un sedimento.

Envase.

25 ml en frascos de vidrio, cerrados con tapones y tapas o con cuentagotas y tapas, en caja o sin caja; 25 ml en frascos de polímero, cerrados con tapas con control de primera apertura, en caja o sin caja. 50 ml en frascos de vidrio, cerrados con tapones y tapas o con cuentagotas y tapas, 1 frasco de 50 ml cerrado con cuentagotas y tapa, en caja. 50 ml en frascos de polímero, cerrados con cuentagotas y tapa o con tapa con control de primera apertura, en caja o sin caja.

4

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Pl. Farmafábrica «Viola».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporozhie, calle Académico Amósov, 75.

Titular del registro. Pl. Farmafábrica «Viola».

Dirección del titular del registro.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporozhie, calle Académico Amósov, 75.