NASTÓJ Z RUMIANKU

INSTRUKCJA stosowania leku Nastój z rumianku

Skład:

substancja czynna: naskórek trawy rumianku (Tinctura Leonuri) (1:5) (środek ekstrahujący – etanol 70 %);

1 buteleczka zawiera naskórek trawy rumianku (Tinctura Leonuri) (1:5) (środek ekstrahujący – etanol 70 %) – 25 ml lub 50 ml.

Postać leku. Naskórek.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie zielonkawo-brunatnej. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki uspokajające i nasenne. ATC N05C M.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

W działaniu nastój dzikiego rżnięcia przypomina przygotowania z korzenia pełniku lekarskiego. Działanie uspokajające wynika z nasilenia procesu hamowania lub obniżenia procesu pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym. Nie wykazuje działania nasennego, jednak ułatwia zaśnięcie fizjologiczne i pogłębia sen. Nie powoduje zjawisk przyzwyczajenia ani uzależnienia psychicznego.

Farmakokinetyka.

Farmakokinetyka nie była badana.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zaburzenia czynnościowe układu sercowo-naczyniowego (neurocyrkulacyjna dystonia typu nadciśnieniowego), początkowe stadia nadciśnienia tętniczego, podwyższona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, łagodne formy zaburzeń snu.

Przeciwwskazania.

Wyrażona hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego), bradykardia. Indywidualna nadwrażliwość na składniki preparatu.

Środki ostrożności.

Nie zaleca się stosowania preparatu przez dłuższy czas ze względu na zawartość etanolu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nastój z rumianku może wzmacniać działanie farmakologiczne leków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciwciśnieniowych oraz glikozydów nasercowych, a także nasila działanie alkoholu.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne środki ostrożności stosowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego, nie zaleca się przyjmowania wewnętrznego nalewki rumianku kobietom w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Podczas przyjmowania Nastoju z rumianku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznym sprzętem.

Sposób stosowania i dawki.

Nastój z rumianku należy przyjmować wewnętrznie po posiłku. Dorośli powinni przyjmować po 30–50 kropli naparu 3–4 razy na dobę, dzieci od 12. roku życia – w dawce 1 kropla na 1 rok życia.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości procesu patologicznego, cechy przebiegu choroby, tolerancję leku oraz stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego.

Dzieci.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego, nie należy stosować naparu wewnętrznie u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przekroczenia zalecanych dawek mogą wystąpić zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i podjąć natychmiastowe działania terapii objawowej i wspomagającej (zgodnie ze stanem klinicznym chorego).

Możliwy rozwój zwiększonych odczuwalności na lek.

Działania niepożądane.

Przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe jest wystąpienie miejscowych reakcji alergicznych (zakrwawienie i obrzęk skóry, wysypka, świąd), a także zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania dopuszcza się wytrącanie osadu.

Opakowanie.

Po 25 ml w butelkach szklanych, zamkniętych korkami i nakrętkami lub korkami-kroplówkami i nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka; po 25 ml w butelkach polimerowych, zamkniętych nakrętkami z kontrolą pierwszego otwarcia, w pudełku lub bez pudełka. Po 50 ml w butelkach szklanych, zamkniętych korkami i nakrętkami lub korkami-kroplówkami i nakrętkami, po 1 butelce 50 ml zamkniętej korkiem-kroplówką i nakrętką, w pudełku. Po 50 ml w butelkach polimerowych, zamkniętych korkiem-kroplówką i nakrętką lub nakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia, w pudełku lub bez pudełka.

4

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.