NASTÓJ Z RUMIANKU

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Nastój z rumianku

Skład:

substancja czynna: 1 butelka zawiera 25 ml nalewki z trawy rumianku (tinctura herbae Leonuri) (1:5) (rozpuszczalnik – etanol 70%).

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o zielonkawo-brązowym kolorze o słabym aromatycznym zapachu. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. W działaniu zbliżona do preparatów korzenia waleriany. Działanie uspokajające wynika z nasilenia procesu hamowania lub osłabienia procesu pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym. Nie wykazuje działania nasennego, jednak ułatwia zaistnienie fizjologicznej fazy snu i pogłębia ją. Nie powoduje przyzwyczajenia ani uzależnienia psychicznego.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Funkcyjne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (neurocirculatoryjna dystonia typu nadciśnieniowego), wczesne stadia nadciśnienia tętniczego, a także zwiększona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, łagodne formy zaburzeń snu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki preparatu.

Wyrażona hipotensja tętnicza (obniżenie ciśnienia tętniczego), bradykardia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nastój z rumianku może potencjonować działanie farmakologiczne leków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciw nadciśnieniu tętniczemu oraz glikozydów nasercowych, a także nasila działanie alkoholu.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne środki ostrożności.

Preparat zawiera etanol. Nie zaleca się stosowania preparatu przez dłuższy czas.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania nastoju z rumianku kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Sposób wpływania na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów albo innych urządzeń.

Podczas przyjmowania „Nastoju z rumianku” należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Nastój z rumianku przyjmuje się wewnętrznie po posiłku.

Jeśli lekarz nie wyznaczył innego schematu leczenia, dorosłym zaleca się stosowanie 30–50 kropli nalewki 3–4 razy dziennie do uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego, dzieciom powyżej 12. roku życia – w dawce 1 kropla na każdy rok życia, 3–4 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień nasilenia procesu patologicznego, cechy przebiegu choroby, tolerancję leku oraz stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego.

Dzieci.

Ponieważ preparat zawiera etanol, nie zaleca się stosowania go wewnętrznie u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przekroczenia zalecanych dawek mogą wystąpić zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i natychmiast podjąć odpowiednie środki terapii objawowej i wspierającej (zgodnie ze stanem klinicznym chorego).

Możliwy rozwój podwyższonej wrażliwości na lek.

Działania niepożądane.

Przy podwyższonej wrażliwości może dojść do wystąpienia miejscowych reakcji alergicznych (m.in. zaczerwienienie i obrzęk skóry, wysypka, świąd), a także zawrotów głowy, senności, uczucia zmęczenia, obniżenia sprawności umysłowej i fizycznej.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w butelkach z dozownikiem kroplowym lub w butelkach polimerowych.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzącego działalność.

Ukraina, 46010, Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua