PUSTYRNYK-VISHFA

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Pustyrnyk-Vishfa (leonurus−vishpha)

Skład:

substancja czynna: nalewka z trawy dzikiego posłuszeństwa;

1 fiolka zawiera nalewkę z trawy dzikiego posłuszeństwa (Leonuricardiacaeherba) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 %) – 25 ml;

substancje pomocnicze: brak.

Postać leku. Nalewka do stosowania doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o zielonkawo-brązowym zabarwieniu. Podczas przechowywania dopuszcza się powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki uspokajające i nasenne.

Kod ATX N05C M.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek wykazuje działanie uspokajające. Substancje biologicznie aktywne zawarte w ziole pustyrnika (glikozydy steroidowe i flawonoidowe, olejki eteryczne, stachydryna, alkaloid leopuryna, saponiny, substancje garbnikowe) nasilają procesy hamowania lub obniżają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym. Nie wykazuje działania nasennego, ale ułatwia zaśnięcie fizjologiczne i pogłębia sen. Nie powoduje zjawisk przyzwyczajenia ani uzależnienia psychicznego.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Funkcyjne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (neurocyrkulacyjna dystonia typu nadciśnieniowego), początkowe stadia nadciśnienia tętniczego, zwiększona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, lekkie formy zaburzeń snu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku. Wyrażona hipotensja tętnicza, bradykardia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Pustyrnyk-Vishfa może wzmacniać działanie farmakologiczne leków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciw nadciśnieniu tętniczemu oraz glikozydów nasercowych, a także nasila działanie alkoholu.

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Особliwości stosowania.

Środek ten zawiera 70 obj.% etanolu (alkoholu), tj. 690,55 mg/ dawkę. Jest szkodliwy dla pacjentów z alkoholizmem. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Nie zaleca się stosowania środka leczniczego przez dłuższy czas ze względu na zawartość etanolu.

Przed zastosowaniem należy wstrząsnąć.

Pustyrnyk-Vishfa jest znanym lekiem roślinnego pochodzenia stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ do składu środka leczniczego wchodzi etanol, Pustyrnyk-Vishfa nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych urządzeń.

Podczas stosowania środka leczniczego należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych rodzajów działalności wymagających zwiększonej czujności (prowadzenie pojazdów, praca z urządzeniami).

Sposób stosowania i dawki.

Stosować wewnętrznie po posiłku.

Dorośli powinni przyjmować po 30–50 kropli nalewki 3–4 razy na dobę, dzieci w wieku od 12 lat – w dawce 1 kropla nalewki na 1 rok życia.

Czas trwania leczenia określa się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości procesu patologicznego, cechy przebiegu choroby, tolerancję leku oraz stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku objawy choroby nie ustępują lub występują jakieś działania niepożądane.

Dzieci.

Ze względu na zawartość etanolu w składzie leku, nie należy stosować nalewki u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przekroczenia zalecanych dawek mogą wystąpić zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i podjąć pilne działania leczenia objawowego i wspierającego (zgodnie ze stanem klinicznym chorego).

Może dojść do rozwoju zwiększonych reakcji wrażliwości na lek.

Efekty uboczne.

W przypadku indywidualnej podwyższonej wrażliwości na lek możliwe jest wystąpienie miejscowych reakcji alergicznych (np. zaczerwienienie i obrzęk skóry, wysypka, świąd), a także zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej.

Zgłaszanie doniesień o efektach ubocznych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo upoważnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Termin ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 25 ml w butelkach.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

TOV „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Lokalizacja producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Korołowa, nr 4.