TINTURA DE PASIFLORA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE PASIFLORA

Composición:

Principio activo: tintura de hierba de pasiflora (Herbae Leonuri);

1 frasco contiene tintura de hierba de pasiflora (Herbae Leonuri) (1:5) (excipiente – etanol 70 %) 25 ml o 30 ml;

Excipientes: ausentes

Forma farmacéutica. Tintura.

Características físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón verdoso. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Por su acción, la tintura de Leonurus es similar a los medicamentos a base de valeriana. El efecto sedante se produce gracias al refuerzo del proceso de inhibición o al ralentizamiento del proceso de excitación en el sistema nervioso central. No presenta efecto hipnótico, pero facilita la aparición del sueño fisiológico y lo profundiza. No provoca fenómenos de acostumbramiento ni dependencia psíquica.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. Trastornos funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo), etapas iniciales de hipertensión arterial, excitabilidad emocional aumentada, irritabilidad, formas leves de trastornos del sueño.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Hipotensión marcada (disminución de la presión arterial), bradicardia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El extracto fluido de pasiflora puede potenciar los efectos farmacológicos de los medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos y de los glucósidos cardíacos, así como intensificar el efecto del alcohol.

Debe informarse al médico sobre la administración concomitante de cualquier otro medicamento.

Características de uso.

No se recomienda utilizar el medicamento durante largos períodos de tiempo debido al contenido de etanol.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Dado que el medicamento contiene alcohol etílico, no se recomienda su administración oral en mujeres durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Durante la toma del medicamento Tintura de Pasiflora, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El extracto fluido de pasiflora se administra por vía oral después de las comidas.

Se recomienda a los adultos tomar de 30 a 50 gotas del extracto fluido, 3 a 4 veces al día, hasta alcanzar un efecto terapéutico estable. En niños mayores de 12 años, la dosis es de 1 gota por cada año de edad. La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, considerando la naturaleza, grado de gravedad del proceso patológico, características del curso de la enfermedad, tolerancia al medicamento y estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Niños. Dado que el medicamento contiene alcohol etílico, no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse mareos, somnolencia y disminución de la presión arterial. En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento y adoptar medidas inmediatas de terapia sintomática y de soporte (de acuerdo con el estado clínico del paciente).

Puede desarrollarse hipersensibilidad al medicamento.

Reacciones adversas.

En caso de sensibilidad individual aumentada, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas locales (incluyendo enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupciones cutáneas, picazón), así como mareos, somnolencia, sensación de fatiga, disminución de la capacidad mental y física para trabajar.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos cuentagotas.

30 ml en frascos o 30 ml en frasco; 1 frasco por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Empresa filial «Agrofirma «Yan» de la empresa privada «Yan».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 13643, región de Zhytomyr, distrito de Ruzhyn, aldea Nemyrinți, calle Lenin, 41.

Fecha de la última revisión.