TINTURA DE PASIFLORA

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE LUPÍNICA

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene tintura de hierba de lupínica (Leonuri herba) (1 : 5) (el agente de extracción es etanol al 70 %) – 25 ml;

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón verdoso, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos.

Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

El medicamento ejerce un efecto sedante. Las sustancias biológicamente activas presentes en la hierba de pasiflora (glucósidos esteroides y flavonoides, aceite esencial, estaquidrina, alcaloide leopurina, saponinas, sustancias tánicas) intensifican el proceso de inhibición o reducen el proceso de excitación en el sistema nervioso central. No presenta efecto hipnótico, pero facilita la aparición del sueño fisiológico y lo profundiza. No provoca fenómenos de acostumbramiento ni dependencia psíquica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo), estadios iniciales de hipertensión arterial, así como también hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad y formas leves de trastornos del sueño.

Contraindicaciones.

Hipotensión arterial marcada (presión arterial baja), bradicardia. Hipersensibilidad individual aumentada a los componentes del medicamento.

Precauciones especiales.

No se recomienda utilizar el medicamento durante períodos prolongados debido al contenido de etanol.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El extracto fluido de pasiflora puede potenciar los efectos farmacológicos de medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos y de los glucósidos cardíacos, así como también puede intensificar el efecto del alcohol.

Debe informarse al médico sobre la administración simultánea de cualquier otro medicamento.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el etanol forma parte de la composición del medicamento, no se debe tomar esta tintura durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos.

Durante el uso del medicamento, se debe abstener de actividades potencialmente peligrosas que requieran un mayor grado de atención (conducir vehículos, trabajar con mecanismos).

Vía de administración y dosis.

El extracto fluido de pasiflora se administra por vía oral después de las comidas.

Para adultos, la dosis recomendada es de 30 a 50 gotas del extracto fluido, 3-4 veces al día. Para niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota de extracto fluido por cada año de edad.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, considerando la naturaleza, el grado de gravedad del proceso patológico, las características del curso de la enfermedad, la tolerancia al medicamento, así como la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

No administrar por vía oral a niños menores de 12 años debido al contenido de etanol.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden observarse mareos, somnolencia, disminución de la presión arterial y posiblemente el desarrollo de hipersensibilidad al medicamento.

En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y aplicar medidas inmediatas de terapia sintomática y de apoyo (de acuerdo con el estado clínico del paciente).

Reacciones adversas.

En caso de sensibilidad individual aumentada al medicamento, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas (incluyendo enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupciones cutáneas, picazón), así como mareo, somnolencia, sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico y mental.

Período de validez.

4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bahmut, calle Sibirtseva, 2.

Solicitante.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02092, ciudad de Kiev, calle Almatinskaia, 12.