TINTURA DI PASSIFLORA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TINTURA DI PASSIFLORA

Composizione:

principio attivo: tintura di erba di ortica canina (Leonuricardiacaeherba);

1 flacone contiene tintura di erba di ortica canina (Leonuricardiacaeherba) (1:5) (agente estraente – etanolo 70%) 25 ml oppure 50 ml;

eccipienti: assenti, eccetto l'agente estraente;

1 ml di medicinale contiene 0,64 ml di etanolo.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore bruno-verdastro, con debole odore aromatico. Durante la conservazione è possibile la formazione di un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05C M.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Per caratteristiche d'azione, la tintura di passiflora è simile ai preparati a base di valeriana. L'effetto sedativo si ottiene potenziando il processo inibitorio o riducendo il processo di eccitazione nel sistema nervoso centrale. Non ha effetto ipnotico, ma facilita l'insorgenza di un sonno fisiologico e ne approfondisce la qualità. Non provoca fenomeni di abitudine né dipendenza psichica.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria di tipo ipertensivo), stadi iniziali di ipertensione arteriosa, aumentata eccitabilità emotiva, irritabilità, lievi forme di disturbi del sonno.

Controindicazioni.

Elevata sensibilità individuale ai componenti del medicamento. Ipotesi marcata (riduzione della pressione arteriosa), bradicardia.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

La tintura di passiflora può potenziare gli effetti farmacologici di farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, antipertensivi e dei glicosidi cardiaci, nonché intensificare l'effetto dell'alcol.

È necessario informare il medico dell'uso contemporaneo di qualsiasi altro medicamento.

Caratteristiche d'uso.

Non è consigliabile utilizzare il medicinale per periodi prolungati a causa del contenuto di etanolo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il medicinale contiene alcol etilico, non è consigliato assumere internamente la tintura di passiflora durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare altre macchine.

Durante l'assunzione della Tintura di passiflora si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

La tintura di passiflora va assunta per via orale dopo i pasti.

Negli adulti si raccomanda di assumere da 30 a 50 gocce di tintura da 3 a 4 volte al giorno fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile; nei bambini a partire dai 12 anni di età, il dosaggio è di 1 goccia per anno di vita.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente per ogni paziente in base alla natura, al grado di gravità del processo patologico, alle caratteristiche dell'andamento della malattia, alla tollerabilità del farmaco e alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto.

Popolazione pediatrica.

Poiché il prodotto contiene alcol etilico, la tintura non deve essere somministrata per via orale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi capogiri, sonnolenza e riduzione della pressione arteriosa. In caso di sovradosaggio, si deve interrompere l'assunzione del farmaco ed adottare immediatamente misure di terapia sintomatica e di supporto (in base alle condizioni cliniche del paziente).

È possibile lo sviluppo di un'aumentata sensibilità al farmaco.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: in caso di ipersensibilità individuale può svilupparsi reazioni allergiche locali (arrossamento e gonfiore della pelle, eruzioni cutanee, prurito).

Disturbi del sistema nervoso centrale: capogiri, sonnolenza, sensazione di affaticamento, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica.

Periodo di validità. 4 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml o 50 ml in flaconi.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni privata «Biolik».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 24321, Oblast’ di Vinnytsia, città di Ladijyn, via dell’Indipendenza, 131, Š.