ТРИСОЛЬ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства Трисоль (TRISOLUM)

Состав:

Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержит натрия хлорида 0,5 г, калия хлорида 0,1 г, натрия гидрокарбоната 0,4 г;

ионный состав на 1000 мл препарата: Na+ – 133 ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl¯ – 99 ммоль, HCO3¯ – 48 ммоль;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 293 мосмоль/л; рН 8,1–8,9.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солевой плазмозаменяющий раствор, обладает детоксикационным действием. Предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, уменьшает гиповолемию, улучшает микроциркуляцию, функциональное состояние сердца и почек, усиливает диурез.

Фармакокинетика.

Препарат кратковременно находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при острых кишечных инфекциях и других состояниях, вызванных изо- и гипотонической дегидратацией и интоксикациями различного генеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность, гиперкалиемия, гипернатриемия, тяжелая почечная и/или сердечная недостаточность, гипергидратация, отек мозга или легких, метаболический алкалоз, нарушения выделительной функции почек или угроза их возникновения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не выявлено, за исключением препаратов, несовместимых с натрия хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

Перед применением раствор нагреть до 36–38 °С. Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. При развитии гиперкалиемии препарат Трисоль заменить препаратом Дисоль до нормализации электролитного баланса. Баланс утерянной жидкости и введенного раствора Трисоль определять каждые 6 часов. Общее количество введенного раствора должно соответствовать степени обезвоживания.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Раствор Трисоль вводить внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до 36–38 °С. При тяжелых формах патологических процессов вводить струйно, а затем перейти на внутривенное капельное введение (40–120 капель в минуту в течение 24–48 часов). При неотложной регидратационной терапии в случае гиповолемического шока раствор Трисоль вводить струйно в течение 1–3 часов. Общий объем вводимого раствора должен соответствовать объему утраченной жидкости. Однако, как правило, в течение первого часа следует вводить в количестве, равном 7–10 % массы тела.

Препарат применять под контролем лабораторных показателей и параметров гемодинамики. Максимальная суточная доза — 3 л.

Детям вводить внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восстановления утраченного объема жидкости.

Дети.

Детям раствор Трисоль для инфузий вводить при неотложных состояниях по жизненным показаниям под наблюдением врача.

Передозировка.

Гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация, алкалоз.

Введение больших объемов раствора может привести к нарушениям функции почек, гиперволемии, гиперкалиемии (парестезии, спутанность сознания, паралич, внезапная остановка сердца), гипернатриемии, алкалозу, гипергидратации, отеку мозга.

Лечение. Прекратить применение и назначить симптоматическое лечение: введение растворов глюкозы, растворов, содержащих бикарбонат натрия, кальция. Выведение препарата — с помощью гемодиализа. Гиперкалиемию устраняют путем исключения гиперкатаболизма, исключения назначения калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, гепарина, бета-адреноблокаторов, исключения применения калия с пищей и лекарственными средствами. Гипергидратацию устраняют назначением диуретиков: высоких доз фуросемида (до 100 мг в сутки парентерально) при постоянном контроле содержания электролитов.

Побочные реакции.

При индивидуальной непереносимости любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности; диспепсические расстройства.

Гиперкалиемия, гипернатриемия, алкалоз, гиперволемия, гипергидратация.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Несмачивание внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Несовместимость.

Не установлена.

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55

или

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.