TRISOL

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Trisol (Trisolum)

Skład:

substancje czynne: chlorurek sodu, chlorurek potasu, wodorowęglan sodu;

100 ml roztworu zawiera chlorowodoru sodu 0,5 g, chlorowodoru potasu 0,1 g, wodorowęglanu sodu 0,4 g;

skład jonowy na 1000 ml preparatu: Na+ – 133 mmol, K+ – 13 mmol, Cl¯ – 99 mmol, HCO3¯ – 48 mmol;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wlewu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna ciecz; teoretyczna osmolarność 293 mosmol/l; pH 8,1-8,9.

Grupa farmakoterapeutyczna. Roztwory stosowane do korygowania zaburzeń równowagi elektrolitowej. Elektrolity.

Kod ATX B05B B01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór dożylny zastępczy osocza o działaniu odtruwającym. Zapobiega zagęszczeniu krwi oraz rozwojowi kwasicy metabolicznej, zmniejsza hipowolmię, poprawia mikrokrążenie, czynnościowy stan serca i nerek, nasila działanie moczopędne.

Farmakokinetyka.

Lekarstwo przebywa krótko w przestrzeni naczyniowej, szybko przechodząc do przestrzeni międzykomórkowej. Wydalone jest przez nerki, nasilając diurezę.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Korekcja zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej w ostrych zakażeniach przewodu pokarmowego oraz w innych stanach wywołanych dehydratacją izotoniczną i hipotoniczną oraz zatruciami różnego pochodzenia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość, hiperkaliemia, hipernatremia, ciężka niewydolność nerek i/lub serca, nadmierna hydratacja, obrzęk mózgu lub płuc, alkaloza metaboliczna, zaburzenia wydzielania przez nerki lub zagrożenie ich wystąpieniem.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono negatywnych skutków interakcji z innymi lekami, z wyjątkiem leków nieskompatybilnych z roztworem chlorku sodu.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przed zastosowaniem ogrzać roztwór do temperatury 36–38°C. Lek stosować pod kontrolą badań laboratoryjnych równowagi elektrolitowej. W przypadku rozwoju hiperkaliemii lek Trisol należy zastąpić lekiem Disol aż do normalizacji równowagi elektrolitowej. Bilans utraconej cieczy i podanego roztworu Trisol należy określać co 6 godzin. Całkowita ilość podanego roztworu powinna odpowiadać stopniu odwodnienia.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń w stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Brak danych dotyczących wpływu leku na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami, ponieważ lek należy stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór Trisol podaje się dożylnie strumieniowo lub kroplowo. Przed zastosowaniem roztwór należy podgrzać do 36–38°C. W ciężkich postaciach procesów patologicznych podaje się go początkowo strumieniowo, a następnie przechodzi się na dożylne podawanie kroplowe (40–120 kropli na minutę przez 24–48 godzin). W nagłych przypadkach terapii rehydratacyjnej przy wstrząsie hipowolemicznym roztwór Trisol podaje się strumieniowo przez 1–3 godziny. Całkowita objętość podawanego roztworu powinna odpowiadać objętości utraconej cieczy. Zazwyczaj w ciągu pierwszej godziny należy podać ilość równą 7–10% masy ciała.

Lek stosuje się pod kontrolą parametrów laboratoryjnych i hemodynamicznych. Maksymalna dawka dobowa – 3 l.

Dzieciom podaje się dożylnie (strumieniowo lub kroplowo) w ilości koniecznej do uzupełnienia utraconej objętości cieczy.

Dzieci.

Dzieciom roztwór Trisol do infuzji podaje się w stanach nagłych ze wskazań życiowych pod nadzorem lekarza.

Przedawkowanie.

Hipokaliemia, hipernatremia, nadmierna hydratacja, alkalosis.

Podanie dużych objętości roztworu może prowadzić do zaburzeń funkcji nerek, hipewolemii, hipokaliemii (parestezje, dezorientacja, paraliż, nagła zatrzymka serca), hipernatremii, alkalosis, nadmiernego nawodnienia, obrzęku mózgu.

Leczenie. Należy przerwać stosowanie leku i rozpocząć leczenie objawowe: podawanie roztworów glukozy, roztworów zawierających węglan sodu, wapnia. Lek eliminuje się za pomocą hemodializy. Hipokaliemię usuwa się poprzez wyeliminowanie hiperkatabolizmu, wycofanie kwasu kalicowego moczopędnych, inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, heparyny, blokerów beta-adrenergicznych, wycofanie potasu z pożywieniem i lekami. Nadmierną hydratację leczy się stosowaniem moczopędnych: wysokich dawek furosemidu (do 100 mg na dobę dożylne) przy ciągłym monitorowaniu stężenia elektrolitów.

Działania niepożądane.

W przypadku indywidualnej nietolerancji dowolnego składnika leku możliwe są reakcje nadwrażliwości; zaburzenia trawienne.

Hipokaliemia, hipernatremia, alkaloza, hiperwolemia, odwodnienie.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wilgoć wewnętrznej powierzchni butelki nie stanowi przeciwwskazania do stosowania leku.

Niezgodności.

Nie stwierdzono.

Opakowanie. Po 200 lub 400 ml w butelkach.

Kategoria wydania. Na receptę.

Producent. Spółka Akcyjna Prywatna „Infuzja”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

Ukraina, 21034, miasto Winnica, ul. Wołoszkowa, nr 55

lub

Ukraina, 23219, obwód winnicki, rejon winnicki, wieś Winnickie Chutory, ul. Niemirowskie Szosse, nr 84A.

Wnioskodawca. Spółka Akcyjna Prywatna „Infuzja”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 04073, miasto Kijów, prospekt Moskiewski, nr 21-A.