DISOL

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku Disol (Disolum)

Skład:

substancje czynne: octan sodu trójwodny, chlorek sodu;

100 ml roztworu zawiera: octanu sodu trójwodnego – 200 mg, chlorku sodu – 600 mg;

skład jonowy na 1000 ml leku: Na+ – 117 mmol, Cl¯ – 103 mmol, octan – 15 mmol;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do infuzji.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta bezbarwna ciecz, teoretyczna osmolarność – 235 mosmol/l, pH 6,5–7,5.

Grupa farmakoterapeutyczna. Roztwory stosowane do korekcji zaburzeń równowagi elektrolitowej. Elektrolity.

Kod ATC B05B B01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Przywraca objętość krwi obiegowej. Zmniejsza hiperkaliemię i jej skutki w trakcie leczenia zaburzeń wodno-elektrolitowych, poprawia krążenie włosowatowe i funkcję nerek. Wykazuje działanie dezintoksykacyjne wskutek krótkotrwałego zwiększenia objętości płynu, obniżenia stężenia toksycznych produktów we krwi oraz aktywacji diurezy.

Farmakokinetyka.

Lek przebywa krótko w przestrzeni naczyniowej, szybko przechodzi do przestrzeni międzykomórkowej i ulega metabolizmowi w wątrobie. Wydalany jest przez nerki, nasilając diurezę.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Korekcja hiperkaliemii i jej skutków przy odwodnieniu i zatruciu organizmu, które występują przy różnych chorobach zakaźnych (ostra dyszenteria, zakaźne zatrucie pokarmowe, cholera El-Tor).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Zagrożenie rozwojem obrzęku mózgu i płuc, nadwodnienie.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie ustalono.

Właściwości stosowania.

Przed zastosowaniem ogrzać roztwór do +36–38°C. Ostrożnie podawać chorym z zaburzeniami wydzielania nerek, z niedostatecznością serca w stadium dekompensacji oraz z zespołem obrzękowo-ascitycznym w przebiegu marskości wątroby.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń z zastosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Brak danych dotyczących wpływu leku na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub pracy z innymi maszynami, ponieważ lek należy stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Podawać dożylnie kroplowo. Przed zastosowaniem roztwór należy podgrzać do +36–38°C. Całkowita objętość podanego roztworu powinna odpowiadać objętości utraconej cieczy.

Równowagę między wprowadzoną a utraconą cieczą należy określać co 6 godzin! Po skorygowaniu hiperkaliemii dalszą terapię wodno-elektrolitową należy prowadzić przy użyciu preparatów trisol lub acisol.

Dzieci.

Brak danych dotyczących ograniczeń stosowania preparatu u dzieci. Dawkowanie należy dostosować w zależności od wyników badań laboratoryjnych. Całkowita dobową dawkę dobiera się na podstawie bilansu wodno-elektrolitowego oraz wyników badań laboratoryjnych.

Przedawkowanie.

Hipokaliemia, hipernatremia. W wyniku nadmiernego nawadniania i hipervolemii może rozwinąć się niewydolność serca.

Działania niepożądane.

Przy indywidualnej nietolerancji dowolnego składnika leku możliwe są reakcje nadwrażliwości.

Okres przydatności do użytkowania. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Zamrożenie preparatu przy zachowaniu szczelności butelki nie stanowi przeciwwskazania do stosowania. Niezmoczenie wewnętrznej powierzchni butelki nie stanowi przeciwwskazania do stosowania leku.

Niezgodność. Brak danych dotyczących niezgodności Disol z innymi lekami.

Opakowanie. 400 ml w butelkach.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Spółka akcyjna „Infuzja”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 21034, miasto Winnica, ul. Wołoszkowa, nr 55 lub Ukraina, 23219, obwód winnicki, rejon winnicki, wieś Winnickie Hutory, ul. Niemirowskie szosse, nr 84A.

Wnioskodawca. Spółka akcyjna „Infuzja”.

Siedziba wnioskodawcy i/lub przedstawiciela wnioskodawcy.

Ukraina, 04073, miasto Kijów, aleja Moskiewska, nr 21-A.