DISOL

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento Disolum (Disolum)

Composición:

Principios activos: acetato de sodio trihidrato, cloruro de sodio;

100 ml de solución contienen: acetato de sodio trihidrato – 200 mg, cloruro de sodio – 600 mg;

composición iónica por 1000 ml del producto: Na+ – 117 mmol, Cl¯ – 103 mmol, acetato – 15 mmol;

Sustancia auxiliar: agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro, osmolaridad teórica – 235 mosmol/l, pH 6,5-7,5.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones utilizadas para la corrección de alteraciones del equilibrio electrolítico. Electrolitos.

Código ATC B05B B01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Restaura el volumen de la sangre circulante. Disminuye la hipercaliemia y sus consecuencias durante el tratamiento de trastornos hidroelectrolíticos, mejora la circulación capilar y la función renal. Produce un efecto desintoxicante gracias al aumento transitorio del volumen líquido, la reducción de la concentración de productos tóxicos en la sangre y la activación del diuresis.

Farmacocinética.

El medicamento permanece poco tiempo en el lecho vascular, pasa rápidamente al espacio intersticial y se metaboliza en el hígado. Se elimina por los riñones, potenciando el diuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Corrección de la hiperaldosteronemia y sus consecuencias en casos de deshidratación y intoxicación del organismo que se presentan en diversas enfermedades infecciosas (disentería aguda, intoxicación alimentaria, cólera El Tor).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Riesgo de desarrollo de edema cerebral y pulmonar, hipergidratación.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida.

Características de aplicación.

Antes de la administración, calentar la solución a +36-38 °C. Administrar con precaución en pacientes con alteración de la función excretora renal, con insuficiencia cardíaca descompensada y con síndrome edemato-ascítico en pacientes con cirrosis hepática.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o utilizar otras máquinas.

No hay datos sobre el efecto del medicamento sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otras máquinas, ya que el medicamento debe administrarse exclusivamente en condiciones de hospitalización.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa en infusión gota a gota. Antes de la administración, calentar la solución hasta +36-38 °C. La cantidad total de solución administrada debe corresponder al volumen de líquido perdido.

¡Determinar cada 6 horas el balance entre líquidos administrados y perdidos! Tras la corrección de la hipercaliemia, continuar la terapia hidrosalina con los preparados trisol o acisol.

Niños.

No existen datos sobre restricciones en el uso del medicamento en niños. El régimen posológico debe ajustarse según los parámetros de laboratorio. La dosis diaria total depende del equilibrio hidroelectrolítico y de los resultados de laboratorio.

Sobredosis.

Hipokalemia, hipernatremia. Debido a la hiperhidratación y la hipervolemia, puede desarrollarse insuficiencia cardíaca.

Reacciones adversas.

En caso de intolerancia individual a cualquiera de los componentes del medicamento, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.

Plazo de validez. 5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

La congelación del medicamento no constituye una contraindicación para su uso, siempre que el frasco se mantenga herméticamente cerrado. La no humectación de la superficie interna del frasco no constituye una contraindicación para la aplicación del medicamento.

Incompatibilidades. No existen datos sobre la incompatibilidad de Disol con otros medicamentos.

Envase. 400 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Infuzia».

Domicilio del fabricante y dirección de su lugar de actividad.

Ucrania, 21034, ciudad de Vinnytsia, calle Voloshkova, sin número 55, o Ucrania, 23219, región de Vinnytsia, distrito de Vinnytsia, localidad de Vinnitski Khutory, carretera Nemirovskoye, sin número 84A.

Titular del registro. Sociedad Anónima Privada «Infuzia».

Domicilio del titular y/o representante del titular.

Ucrania, 04073, ciudad de Kiev, avenida Moskovskiy, sin número 21-А.