DISOL

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Disol (Disolum)

Composizione:

principi attivi: acetato di sodio triidrato, cloruro di sodio;

100 ml di soluzione contengono: acetato di sodio triidrato – 200 mg, cloruro di sodio – 600 mg;

composizione ionica per 1000 ml del medicinale: Na+ – 117 mmol, Cl¯ – 103 mmol, acetato – 15 mmol;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore, osmolarità teorica – 235 mosmoli/l, pH 6,5-7,5.

Gruppo farmacoterapeutico. Soluzioni utilizzate per correggere alterazioni dell'equilibrio elettrolitico. Elettroliti.

Codice ATC B05B B01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Ripristina il volume del sangue circolante. Riduce l'iperkaliemia e le sue conseguenze durante il trattamento delle alterazioni idro-elettrolitiche, migliora la microcircolazione e la funzione renale. Esplica un effetto disintossicante grazie all'aumento transitorio del volume liquido, alla riduzione della concentrazione nel sangue di prodotti tossici e all'attivazione del diuresi.

Farmacocinetica.

Il farmaco permane per breve tempo nel circolo sanguigno, passa rapidamente nello spazio interstiziale e viene metabolizzato nel fegato. Viene escreto dai reni, potenziando il diuresi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Correzione dell'iperkaliemia e delle sue conseguenze in caso di disidratazione e intossicazioni dell'organismo, che si verificano in diverse malattie infettive (disenteria acuta, tossinfezione alimentare, colera El-Tor).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Rischio di sviluppo di edema cerebrale e polmonare, iperidratazione.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Non stabilite.

Caratteristiche di impiego.

Prima dell'uso, riscaldare la soluzione a +36-38 °C. Somministrare con cautela ai pazienti con alterata funzionalità escretoria renale, con insufficienza cardiaca scompensata e con sindrome edemato-ascitica nei pazienti affetti da cirrosi epatica.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non esistono dati sull’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni durante la guida di veicoli a motore o l’uso di macchinari.

Non sono disponibili dati sull’effetto del medicinale sulla rapidità delle reazioni durante la guida di veicoli a motore o l’uso di macchinari, poiché il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente in regime ospedaliero.

Modalità e dosi di somministrazione.

Somministrare per via endovenosa in infusione gocciolata. Prima dell'uso, riscaldare la soluzione a +36-38 °C. La quantità totale di soluzione somministrata deve corrispondere al volume di liquido perso.

Valutare ogni 6 ore il bilancio tra liquidi somministrati e persi! Dopo la correzione dell'iperkaliemia, proseguire la terapia idroelettrolitica con i preparati trisol e acesol.

Neonati e bambini.

Non vi sono dati riguardo alle limitazioni nell'uso del farmaco nei bambini. Il regime posologico deve essere adattato in base ai parametri di laboratorio. La dose giornaliera totale dipende dall'equilibrio idroelettrolitico e dai parametri di laboratorio.

Sovradosaggio.

Ipopotassiemia, ipernatriemia. A causa di iperidratazione e ipervolemia, può svilupparsi insufficienza cardiaca.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicinale sono possibili reazioni di ipersensibilità.

Periodo di validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo non accessibile ai bambini.

Il congelamento del medicinale, purché la bottiglia sia ermeticamente chiusa, non costituisce una controindicazione all’uso. L’impermeabilità della superficie interna della bottiglia non costituisce una controindicazione all’applicazione del medicinale.

Incompatibilità. Non vi sono dati disponibili riguardo all’incompatibilità di Disol con altri medicinali.

Confezione. 400 ml in flaconi.

Categoria di rilascio. Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore. Società per azioni privata «Infuziya».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 21034, città di Vinnytsia, via Voloshkova, n. 55 oppure Ucraina, 23219, oblast’ di Vinnytsia, distretto di Vinnytsia, villaggio Vinnytski Khutory, via Nemirivske shose, n. 84A.

Richiedente. Società per azioni privata «Infuziya».

Indirizzo del richiedente e/o del rappresentante del richiedente.

Ucraina, 04073, città di Kiev, prospettiva Moskovska, n. 21-A.