ACESOL

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ czynnego zastosowania leku Acesol (Acesolum)

SkÅ ad:

substancje czynne: acetylan sodu trójwodny, chlorek sodu, chlorek potasu;

100 ml roztworu zawiera: acetylanu sodu trójwodnego 200 mg, chlorku sodu 500 mg, chlorku potasu 100 mg;

skŠad jonowy na 1000 ml preparatu: Na+ – 100 mmol, K+ – 13 mmol, Cl¯ – 99 mmol, acetylan – 15 mmol;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wlewu.

Główne fizykochemiczne właściwości: przezroczysta bezbarwna ciecz, osmolalność teoretyczna – 227 mosmol/l, pH 6,5-7,5.

Grupa farmakoterapeutyczna. Roztwory stosowane do korygowania zaburzeń bilansu elektrolitycznego. Elektrolity.

Kod ATX B05B B01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Acesol jest zrównoważonym osmotycznie lekiem kombinowanym.

Roztwór wykazuje działanie dezintoksykacyjne i hemodynamiczne: zmniejsza hipowolemię, zapobiega zagęszczeniu się krwi oraz rozwojowi kwasicy metabolicznej, poprawia krążenie kapilarne, nasila diurezę.

Farmakokinetyka.

Lek jest utrzymywany w przestrzeni naczyniowej przez krótki czas.

Szybko przechodzi z przestrzeni naczyniowej do przestrzeni międzykomórkowej i wewnątrzkomórkowej. Wydalaniany jest przez nerki, zwiększając diurezę.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Korekcja zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych w ramach kompleksowych działań intensywnej terapii, przy odwodnieniu i zatruciu organizmu, które pojawiają się przy różnych chorobach (w tym ostrej dyszenterii, zatruciu pokarmowym, cholery typu El-Tor).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Stany towarzyszące hiperkaliemii, hiperkaliemia, hiperhydratacja, zagrożenie rozwoju obrzęku mózgu i płuc, ciężkie choroby nerek i wątroby.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie ustalono.

Szczególne środki ostrożności.

Lek należy stosować pod kontrolą badań laboratoryjnych równowagi elektrolitowej. Ostrożnie podawać chorym z zaburzeniami funkcji wydzielniczej nerek.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dane dotyczące wpływu leku na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub pracy z innymi urządzeniami są niedostępne, ponieważ lek należy stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Równowagę wprowadzonej i utraconej cieczy należy określać co 6 godzin!

Wprowadzić dożylnie strumieniowo lub kroplowo. Przed zastosowaniem roztwór należy podgrzać do +36–38°C. Nagła terapia rehydratacyjna chorych w celu wyprowadzenia ze stanu szoku hipowolemicznego polega na 1–3-godzinnym strumieniowym wprowadzaniu leku. W ciągu pierwszej godziny lek należy podawać w ilości odpowiadającej 7–10% masy ciała chorego. Następnie podawanie strumieniowe należy zastąpić kroplowym. Wprowadzić w ciągu 24–48 godzin z prędkością 40–120 kropel na minutę.

Całkowita objętość podanego roztworu powinna odpowiadać objętości utraconej cieczy.

Dzieci.

Brak danych dotyczących ograniczeń stosowania leku u dzieci. Reżim dawkowania należy dostosować w zależności od wyników badań laboratoryjnych i masy ciała dziecka.

Przedawkowanie.

Obserwuje się nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie: zastąpienie leku Acesol lekiem Disol aż do normalizacji równowagi elektrolitowej.

Działania niepożądane.

Możliwe wystąpienie hiperkaliemii. Przy przeprowadzaniu masowych infuzji możliwe zaburzenia metaboliczne. W takich przypadkach należy zastąpić lek Acesol lekiem Dysol aż do wyrównania równowagi elektrolitowej. Przy indywidualnej nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zamrożenie leku przy zachowaniu szczelności butelki nie jest przeciwwskazaniem do stosowania. Niezwilżalność wewnętrznej powierzchni butelki nie jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Niezgodność. Nie stwierdzono.

Opakowanie. Po 400 ml w butelkach.

Kategoria wydania. Na receptę.

Producent. Spółka akcyjna zamknięta „Infuzija”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 21034, miasto Winnica, ul. Wołoszkowa 55 a lub Ukraina, 23219, obwód winnicki, rejon winnicki, wieś Winnickie Chutory, ul. szosy Niemirowskiego 84A.

Wnioskodawca. Spółka akcyjna zamknięta „Infuzija”.

Siedziba wnioskodawcy i/lub przedstawiciela wnioskodawcy.

Ukraina, 04073, miasto Kijów, prospekt Moskiewski 21-A.