АЦЕСОЛЬ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Ацесоль (Acesolum)

Состав:

действующие вещества: натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, калия хлорид;

100 мл раствора содержат: натрия ацетата тригидрата 200 мг, натрия хлорида 500 мг, калия хлорида 100 мг;

ионный состав на 1000 мл препарата: Na+ – 100 ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl¯ – 99 ммоль, ацетат – 15 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, теоретическая осмолярность – 227 мосмоль/л, рН 6,5–7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацесоль является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом.

Раствор оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает загустение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Фармакокинетика.

Препарат удерживается в сосудистом русле в течение короткого времени.

Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Выводится почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии, при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при различных заболеваниях (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, сопровождающиеся гиперкалиемией, гипернатриемией, гипергидратацией, угроза развития отека мозга и легких, тяжелые заболевания почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлено.

Особенности применения.

Препарат следует применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. С осторожностью вводить пациентам с нарушением выделительной функции почек.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Баланс введенной и потерянной жидкости необходимо определять каждые 6 часов!

Вводить внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до +36–38 °С. Неотложная регидратационная терапия пациентов для выведения из состояния гиповолемического шока заключается во введении препарата струйно в течение 1–3 часов. В течение первого часа вводить препарат в количестве, соответствующем 7–10 % массы тела пациента. Далее струйное введение заменяют на капельное. Вводить в течение 24–48 часов со скоростью 40–120 капель в минуту.

Общий объём введённого раствора должен соответствовать объёму потерянной жидкости.

Дети.

Данных о ограничении применения препарата у детей не имеется. Режим дозирования корректировать в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребёнка.

Передозировка.

Наблюдается усиление симптомов побочного действия.

Лечение: замена препарата Ацесоль на препарат Дисоль до нормализации электролитного баланса.

Побочные реакции.

Возможное развитие гиперкалиемии. При проведении массивных инфузий возможны метаболические нарушения. В этих случаях препарат заменить препаратом Дисоль до нормализации электролитного баланса. При индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата возможны аллергические реакции.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности флакона не является противопоказанием к применению. Несмачиваемость внутренней поверхности флакона не является противопоказанием к применению препарата.

Несовместимость. Не установлена.

Упаковка. По 400 мл во флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.