ДАРРОУ РАСТВОР

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДАРРОУ РАСТВОР (DARROW’S SOLUTION)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида – 0,4 г; калия хлорида – 0,267 г; натрия лактата – 0,594 г;

ионный состав на 1000 мл раствора: Na+– 121 ммоль, K+– 36 ммоль, Cl-– 104 ммоль, лактат – 53 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 314 мосмоль/л; рН 5,5–7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменители и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изоосмотический электролитный раствор с повышенным содержанием калия и лактата. Последний в печени трансформируется в гидрокарбонат, что придаёт раствору щелочные свойства. При отсутствии нарушений функционального состояния печени и при достаточном обеспечении клеток кислородом лактат играет роль энергетического источника.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении компоненты лекарственного средства быстро выводятся почками. Лактат метаболизируется в печени.

Клинические характеристики.

Показания.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации, сопровождающейся гипокалиемией и ацидозом; при длительном применении пероральных диуретиков, сопровождающемся потерей калия; для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству, в интра- и послеоперационный период.

Противопоказания.

Гиперволемия, гипернатриемия (в т.ч. вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, острая и гипертоническая дегидратация, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, эклампсия, тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность (вследствие снижения образования гидрокарбоната из лактата), тромбофлебит, состояния со склонностью к повышению свертываемости крови, декомпенсированные пороки сердца.

Алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, олигурия, анурия, отек мозга, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Особые меры предосторожности.

При введении больших объемов, когда концентрация калия в сыворотке крови достигает высокого уровня (6,5–8 ммоль/л), может развиться гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Не рекомендуется применять препарат в качестве средства для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, который щелочит pH, препарат следует применять с осторожностью при одновременном применении лекарственных средств, почечная элиминация которых зависит от pH. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как сульфат декстроамфетамина, гидрохлорид фенфлурамина) — может повышаться.

Особенности применения.

Следует проводить мониторинг крови на содержание электролитов, изменение значений рН и рСО2, контроль водного баланса.

В связи с содержанием ионов натрия препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, у пациентов с гипоксией.

«Раствор Дарроу», содержащий натрий, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора у пациентов с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

При применении препаратов калия необходимо контролировать сердечную деятельность с помощью ЭКГ, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение «Раствора Дарроу» может привести к задержке натрия или калия в организме.

«Раствор Дарроу» не применяется как растворитель для препаратов крови.

Во время проведения инфузионной терапии препаратом необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента на основании мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающей застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.

Поскольку препарат содержит лактат натрия, его следует с особой осторожностью применять у пациентов, склонных к гипернатриемии (например, при недостаточности коры надпочечников, несахарном диабете или массивном повреждении тканей), а также у пациентов с заболеваниями сердца.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Вводить внутривенно капельно в суточной дозе от 100 мл до 2 л. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного, течения заболевания, показателей водно-электролитного баланса.

Максимальная скорость введения — 20–30 капель в минуту.

Длительность лечения зависит от состояния больного и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Не применять в педиатрии из-за отсутствия клинических исследований.

Передозировка.

Введение большого объёма раствора или слишком быстрое введение может привести к сердечно-лёгочной декомпенсации, нарушению водно-электролитного баланса (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия) и/или кислотно-щелочного равновесия (алкалоз). В таком случае введение лекарственного средства следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия); метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма: гиперволемия; гипергидратация; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затруднённое дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отёк); паническая атака; парестезии; нарушения сердечного ритма, увеличение количества экстрасистол.

Возможны побочные реакции в месте введения раствора: воспаление, отёк, высыпания, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебит.

Быстрое введение препарата может вызвать острую сердечно-сосудистую недостаточность и отёк лёгких.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор нельзя смешивать с другими препаратами.

Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хуторы, ул. Немировское шоссе, д. 84А.