РАСТВОР РИНГЕРА ЛАКТАТ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РИНГЕРА ЛАКТАТ РАСТВОР (RINGER’S LACTATE SOLUTION)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида – 0,602 г; калия хлорида – 0,0373 г; натрия лактата – 0,3138 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0294 г;

ионный состав на 1000 мл раствора: Na+ – 131 ммоль, К+ – 5 ммоль, Са++ – 2 ммоль,
Cl− – 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность — 278 мосмоль/л; рН 5,5–7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменяющие и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. «Раствор Рингера лактат» — солевой раствор с сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо смещает реакцию крови в щелочную сторону. Раствор также обладает детоксикационным эффектом за счет снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарата в течение короткого времени увеличивается осмолярность крови. Препарат проникает в ткани примерно через полчаса. Компоненты препарата выводятся с мочой.

Клинические характеристики.

Показания. Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке пациентов к хирургическому вмешательству и в послеоперационный период. Метаболический ацидоз.

Противопоказания. Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность (вследствие снижения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, тромбофлебит; состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.

Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отек мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства «Раствор Рингера лактат» и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са++.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Не рекомендуется применять «Раствор Рингера лактат» в качестве средства для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием в составе лекарственного средства лактата, который повышает рН, с осторожностью следует применять «Раствор Рингера лактат» одновременно с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как сульфат декстроамфетамина, гидрохлорид фенфлурамина) — повышаться.

Особенности применения.

При проведении инфузионной терапии лекарственным средством «Рингера лактат раствор» необходимо оценивать клиническое состояние пациента на основании мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, уровня лактата (при проведении массивных инфузий).

Из-за содержания ионов натрия «Рингера лактат раствор» следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, у пациентов с гипоксией и печеночной недостаточностью.

Применение внутривенных растворов может привести к перегрузке жидкостью, гипергидратации, застойным явлениям и отеку легких. Риск развития дилюционных осложнений обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

При появлении любых признаков реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, его следует применять с особой осторожностью у пациентов, склонных к гипернатриемии (например, при надпочечниковой недостаточности, несахарном диабете или массивном повреждении тканей), и у пациентов с заболеваниями сердца; из-за содержания ионов натрия раствор следует применять с осторожностью у пациентов с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Из-за содержания калия требуется соблюдать осторожность при применении раствора у пациентов с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

При назначении кальция необходимо контролировать сердечную деятельность с помощью электрокардиографии (ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.

Из-за наличия в растворе ионов кальция требуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов крови, поскольку возможен риск развития коагуляции.

При парентеральном назначении кальция требуется особое внимание к пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Лекарственное средство следует применять по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сут (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/мин). Срок лечения зависит от состояния больного.

Дети. В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических исследований.

Передозировка. Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, проявлениям алкалоза, сердечно-лёгочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Избыточное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, утомляемость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушения мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подёргивания и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции.

Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма: гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затруднённое дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отёк).

Изменения в месте инфузии: воспаление, отёк, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебиты.

Психические расстройства: паническая атака.

Быстрое введение препарата может вызвать острое нарушение кровообращения и отёк лёгких.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка. По 200 мл, или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.