РАСТВОР РИНГЕРА

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Рингера Раствор (Solutio Ringeri)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат;

100 мл раствора содержат натрия хлорида – 0,86 г; калия хлорида – 0,03 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0322 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Ионный состав на 1000 мл препарата: Na+ – 147,15 ммоль; K+ – 4,016 ммоль; Ca++ – 2,19 ммоль;

Cl- – 155,60 ммоль.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 309 мосмоль/л; рН 5,0–7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Рингера является источником воды и электролитов. Он может вызывать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий — основной катион внеклеточной жидкости — участвует в первую очередь в регуляции распределения воды, водного баланса и осмотического давления жидкостей организма. Натрий также участвует вместе с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий — основной катион внутриклеточной жидкости — участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции проведения нервных импульсов и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор — основной внеклеточный анион — тесно связан с метаболизмом натрия, а изменения кислотно-щелочного баланса организма отражаются на концентрации хлора. Введение большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что вызовет ацидоз. По этой причине раствор Рингера буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций — важный катион, участвующий в образовании костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций необходим для механизма свёртывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl-, введённые с раствором Рингера, подвергаются той же фармакокинетике, что и поступившие с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выводятся при клубочковой фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизмы блокирования петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах, при этом экскретируется только около 10 % отфильтрованных ионов K+. Секреция в дистальных канальцах и собирательных трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому при высокой концентрации Na+ в дистальных канальцах потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие K+ в растворе Рингера.

Гомеостаз ионов кальция (Ca++) хорошо регулируется гормонами и редко требует клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие продолжительной рвоты, диареи, значительных ожогов, отморожений, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время хирургического вмешательства и в послеоперационном периоде. Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания.

• Гипернатриемия;
• гиперкалиемия;
• гиперкальциемия;
• гипергидратация;
• метаболический алкалоз;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• олигурия и анурия;
• острая почечная недостаточность;
• отек легких;
• отек мозга;
• гиперкоагуляция;
• тромбофлебит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические гормоны, эстрогены, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры или ганглиоблокаторы.

При применении вместе с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Особенности применения.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состоянию пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, приводящей к застойным явлениям с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью у пациентов с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, а также у пожилых пациентов и у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора у пациентов с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение кальция необходимо проводить под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за возможного развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально следует с особой внимательностью пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Данный раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования. Рекомендуется менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, применяемые одновременно с раствором Рингера.

При возникновении побочной реакции необходимо прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по применению раствора Рингера у беременных не проводилось.

Неизвестно, проникает ли данный препарат в грудное молоко. Поскольку большинство препаратов проникают в грудное молоко, раствор Рингера следует с осторожностью назначать женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Раствор предназначен только для внутривенного применения.

Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослых составляет до 1–2 л в сутки; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых — 60–80 капель/мин или струйно.

Назначение раствора должно основываться на рассчитанной поддерживающей или замещающей потребности в жидкости для каждого пациента.

Перед использованием парентеральные препараты следует визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета.

Дети.

Исследований по применению раствора Рингера у детей не проводилось.

Передозировка.

Введение слишком большого объема раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться нарушения электролитного обмена (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать необходимую помощь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Упаковка. По 200 мл и 400 мл в флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.