ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (FLORISED-ZDOROVYE FORTE)

Состав:

Активные вещества: 1 капсула содержит сбор седативный экстракт сухой (экстрагент – вода очищенная) (сбор седативный содержит: траву крапивы собачьей, шишки хмеля обыкновенного, листья мяты перечной, корневища с корнями валерианы, корни и корневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)) – 467,25 мг;

Вспомогательные вещества: стеарат кальция, лактозы моногидрат;

оболочка капсулы содержит: диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), хинолиновый желтый (Е 104), индиготин (Е 132), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой зеленого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок или масса от желтовато-бурого до коричневато-бурого цвета со слабым специфическим запахом. Допускается наличие агломератов частиц и белых вкраплений. На капсулу может наноситься товарный знак предприятия – ЗТ.

Фармакотерапевтическая группа. Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05СМ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комплексный растительный препарат, действие которого обусловлено свойствами биологически активных веществ крапивы двудомной, хмеля, мяты, валерианы и солодки (гидроксикоричные кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и т.д.). Оказывает комплексное седативное действие на центральную нервную систему: обладает мягким успокаивающим эффектом, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушения сна. При длительном применении не вызывает лекарственной зависимости.

Клинические характеристики.

Показания. Легкие формы неврастении и неврозов, сопровождающихся повышенной возбудимостью, тревогой, чувством страха и напряжения, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью; сердечно-сосудистые неврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией; легкие формы нарушения сна вследствие нервного и/или умственного переутомления; постоянное психоэмоциональное напряжение («синдром менеджера»); снижение памяти и концентрации внимания; климактерический синдром.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудка и кишечника, синдром раздражённого кишечника, язва желудка, бронхиальная астма, нарушения функции печени и почек, гипокалиемия, тяжёлая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении любых других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу относительно возможности приёма препарата.

Возможно совместное применение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.

Препарат может потенцировать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, анальгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усиливаться гипокалиемия.

Особенности применения. Во время лечения следует воздерживаться от приёма алкоголя. С осторожностью применять препарат пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данный лекарственный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Принимать внутрь взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 капсуле 1—2 раза в сутки (утром и вечером) за 15—20 минут до еды. Максимальная суточная доза – 2 капсулы.

При нарушениях сна принимать по 1—2 капсулы 1 раз вечером перед сном.

Длительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и составляет обычно 7 дней. Лечение можно повторить через 1—2 недели.

Дети. Не применять детям в возрасте до 12 лет (опыт применения отсутствует).

Передозировка. Симптомы: общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия; при значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится, однако у некоторых больных могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение работоспособности, головная боль, головокружение, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, снижение артериального давления, тошнота, спастическая боль в животе, гипокалиемия. У отдельных пациентов возможны явления диспепсии, реакции гиперчувствительности (в т.ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).

В случае возникновения любых нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы № 10×2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.