FLORISED-ZDOROVYA FORTE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE FLORISED-ZDOROVYA FORTE (FLORISED-ZDOROVYE FORTE)

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene estratto secco sedativo (solvente: acqua purificata) (la miscela sedativa contiene: erba di ortica canina, coni di luppolo comune, foglie di menta piperita, rizomi con radici di valeriana, radici e rizomi di liquirizia (4:2:1,5:1,5:1)) 467,25 mg;

Eccipienti: stearato di calcio, monoidrato di lattosio;

la capsula contiene: biossido di titanio (E 171), eritrosina (E 127), giallo chinolina (E 104), indigotina (E 132), gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina con cappuccio di colore verde e corpo di colore giallo. Il contenuto delle capsule è costituito da polvere o massa di colore che va dal giallo-bruno al marrone scuro, con debole odore caratteristico. È ammessa la presenza di agglomerati di particelle e di inclusioni bianche. Sulla capsula può essere apposto il marchio commerciale dell'azienda – ZT.

Gruppo farmacoterapeutico. Psicoleptici. Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Farmaco vegetale complesso, il cui effetto è determinato dalle proprietà delle sostanze biologicamente attive di Urtica urens, Humulus lupulus, Mentha piperita, Valeriana officinalis e Glycyrrhiza glabra (acidi idrossicinnamici, flavonoidi, glicosidi terpenici, ecc.). Esercita un'azione sedativa complessa sul sistema nervoso centrale: ha un effetto calmante lieve, riduce la tensione psico-emotiva, l'ipersensibilità agli stimoli esterni e le manifestazioni correlate di disfunzione vegetativa, elimina i disturbi del sonno. Con un uso prolungato non provoca dipendenza farmacologica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Forme leggere di nevrosi e nevrosi associate a ipereccitabilità, ansia, sensazione di paura e tensione, irritabilità, depressione, affaticamento; nevrosi cardiovascolari con cardiopatia e ipertensione arteriosa; forme leggere di disturbi del sonno dovuti a stress nervoso e/o psicologico; costante tensione psico-emotiva («sindrome del manager»); riduzione della memoria e della concentrazione; sindrome climaterica.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale, malattie infiammatorie acute dello stomaco e dell’intestino, sindrome dell’intestino irritabile, ulcera gastrica, asma bronchiale, alterazioni della funzionalità epatica e renale, ipokaliemia, obesità grave; depressione e altre malattie associate a depressione dell’attività del sistema nervoso centrale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Quando si assumono altri medicinali, è necessario consultare il medico riguardo alla possibilità di assumere questo prodotto.

È possibile l’uso concomitante con altri farmaci sedativi e cardiovascolari.

Il medicinale può potenziare gli effetti dell’alcol, dei glicosidi cardiaci, dei sonniferi, dei psicotropi, degli analgesici, degli spasmolitici e degli ipotensivi ad azione centrale; l’uso concomitante con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e diuretici ad anello, lassativi può aggravare l’ipokaliemia.

Particolarità d’uso. Durante il trattamento si deve evitare l’assunzione di alcol. Il medicinale deve essere assunto con cautela nei pazienti con reflusso gastroesofageo (pirosi), miocardite, pericardite, infarto del miocardio, bradicardia.

Il medicinale contiene lattosio; pertanto, se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Se necessario, durante il trattamento l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari. Durante il trattamento non è consigliato guidare veicoli né lavorare con macchinari.

Modalità di somministrazione e dosaggio. Assumere per via orale, negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età, 1 capsula da 1 a 2 volte al giorno (mattina e sera), 15-20 minuti prima dei pasti. Dose massima giornaliera: 2 capsule.

In caso di disturbi del sonno, assumere 1-2 capsule una volta al giorno la sera prima di coricarsi.

La durata del trattamento dipende dall’effetto terapeutico e in genere è di 7 giorni. Il trattamento può essere ripetuto dopo 1-2 settimane.

Bambini. Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età (mancanza di esperienza nell’uso).

Sovradosaggio. Sintomi: debolezza generale, riduzione dell’acutezza uditiva e visiva, sensazione di palpitazioni, eccitazione psichica, affaticamento marcato, alterazioni dell’equilibrio idroelettrolitico, intensificazione delle reazioni avverse.

Trattamento: lavanda gastrica, se necessario terapia sintomatica; in caso di effetti collaterali neurologici marcati, somministrare caffeina.

Effetti indesiderati.

Il medicinale viene generalmente ben tollerato, ma in alcuni pazienti possono manifestarsi affaticamento, sonnolenza, debolezza, riduzione della capacità lavorativa, mal di testa, capogiri, depressione delle reazioni emotive, depressione, abbassamento della pressione arteriosa, nausea, dolore spastico addominale, ipokaliemia. In singoli pazienti sono possibili disturbi dispeptici, reazioni di ipersensibilità (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, orticaria).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato o reazioni insolite, è necessario rivolgersi al medico per quanto riguarda la prosecuzione dell'assunzione del medicinale.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. Capsule n. 10×2 in blister nella scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, n. 22.