FLORISED-ZDOROVYA FORTE

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FLORISED-ZDOROVYE FORTE (FLORISED-ZDOROVYE FORTE)

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene extracto seco sedante de mezcla (agente de extracción – agua purificada) (la mezcla sedante contiene: hierba de ortiga, conos de lúpulo común, hojas de menta piperita, rizomas con raíces de valeriana, raíces y rizomas de regaliz) (4:2:1,5:1,5:1) 467,25 mg;

Excipientes: estearato de calcio, monohidrato de lactosa;

la cubierta de la cápsula contiene: dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), amarillo de quinoleína (E 104), indigotina (E 132), gelatina.

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina con tapa de color verde y cuerpo de color amarillo. El contenido de las cápsulas es un polvo o masa de color marrón amarillento a marrón oscuro con un olor específico débil. Se permite la presencia de agregados de partículas y puntos blancos. Sobre la cápsula se puede imprimir la marca registrada de la empresa – ZT.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes psicolépticos. Medicamentos hipnóticos y sedantes. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento fitocomplejo cuya acción se debe a las propiedades de las sustancias biológicamente activas de la ortiga brava, lúpulo, menta, valeriana y regaliz (ácidos hidroxícricos, flavonoides, glicósidos terpénicos, etc.). Ejerce una acción sedante compleja sobre el sistema nervioso central: tiene un efecto calmante suave, reduce la tensión psicoemocional, la hipersensibilidad a los estímulos externos y las manifestaciones asociadas de disfunción vegetativa, elimina los trastornos del sueño. Tras un uso prolongado, no provoca dependencia medicamentosa.

Características clínicas.

Indicaciones. Formas leves de neurastenia y neurosis acompañadas de hiperexcitabilidad, ansiedad, sensación de miedo y tensión, irritabilidad, depresión, fatiga, neurosis cardiovasculares con cardialgia e hipertensión arterial, formas leves de trastorno del sueño debido a fatiga nerviosa y/o mental, tensión psicoemocional crónica («síndrome del ejecutivo»), disminución de la memoria y dificultad de concentración, síndrome climatérico.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, enfermedades inflamatorias agudas del estómago e intestino, síndrome del intestino irritable, úlcera gástrica, asma bronquial, alteraciones de la función hepática y renal, hipokalemia, obesidad grave; depresión y otras enfermedades que cursen con depresión de la actividad del sistema nervioso central.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Al usar cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico sobre la posibilidad de tomar este medicamento.

El uso combinado con otros medicamentos sedantes y cardiovasculares es posible.

El medicamento puede potenciar los efectos del alcohol, los cardiotónicos, los hipnóticos, los psicótropos, los analgésicos, los espasmolíticos y los fármacos hipotensores de acción central; al usarse conjuntamente con cardiotónicos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, y laxantes, puede agravarse la hipokalemia.

Precauciones especiales de uso. Durante el tratamiento, debe evitarse el consumo de alcohol. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con reflujo gastroesofágico (pirosis), miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio y bradicardia.

El medicamento contiene lactosa, por lo que si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si es necesario usarlo, debe interrumpirse la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular maquinaria. Durante el tratamiento no se recomienda conducir vehículos de motor ni trabajar con maquinaria.

Vía de administración y dosis. Vía oral. Para adultos y niños a partir de 12 años: 1 cápsula 1-2 veces al día (mañana y noche), 15-20 minutos antes de las comidas. Dosis diaria máxima: 2 cápsulas.

En casos de trastornos del sueño, tomar 1-2 cápsulas una vez por la noche antes de acostarse.

La duración del tratamiento depende del efecto terapéutico y generalmente es de 7 días. El tratamiento puede repetirse tras 1-2 semanas.

Niños. No administrar a niños menores de 12 años (experiencia de uso inexistente).

Sobredosis. Síntomas: debilidad general, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones, excitación psíquica, fatiga intensa, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, agravamiento de las reacciones adversas.

Tratamiento: lavado gástrico, si es necesario, terapia sintomática; en caso de efectos adversos neurológicos significativos, debe administrarse cafeína.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse fatiga, somnolencia, debilidad, disminución de la capacidad de trabajo, dolor de cabeza, mareo, depresión de las reacciones emocionales, depresión, disminución de la presión arterial, náuseas, dolor espástico abdominal, hipokalemia. En algunos pacientes es posible la aparición de trastornos dispepsia, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo hiperemia, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel, urticaria).

En caso de presentarse cualquier efecto adverso o reacciones inusuales, debe consultarse con el médico sobre la continuación del uso del medicamento.

Plazo de validez: 2 años.

Condiciones de almacenamiento: Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase: Cápsulas, 10×2 en blísteres, en caja.

Categoría de dispensación: Sin receta médica.

Fabricante: SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIYA».

Dirección del fabricante y lugar de actividad: Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.