BELISA

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento BELISA (BELISA)

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene: extracto seco de Belisa, obtenido a partir de un extracto hidroalcohólico (1:3) (agente de extracción: etanol al 40 %) de la mezcla: hierba de pasiflora (Passiflorae herba) 100 mg; flores de tilo (Tiliae flores) 100 mg; hierba de orégano (Origanivulgaris herba) 66,7 mg; hojas de salvia (Salviae officinalis folia) 33,3 mg; hierba de melisa (Melissae herba) 33,3 mg, calculado sobre una humedad del 5 % (4,3–5,3 % de maltodextrina, 4,3–5,3 % de dióxido de silicio coloidal anhidro) — 51,2 mg;

Excipientes: estearato de magnesio; lactosa monohidrato;

Cápsula dura de gelatina: gelatina, azul patentado V (E 131), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), indigotina (E 132).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina con tapa verde y cuerpo verde claro. El contenido de las cápsulas es un polvo de color rojo-marrón a marrón que contiene pequeñas partículas de color claro a oscuro. Se permite la presencia de aglomerados de partículas.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado de origen vegetal. La belida ejerce efectos sedantes, hipotensores, espasmolíticos y antiinflamatorios. El medicamento provoca un aumento de la diuresis y de la secreción biliar, regula el metabolismo de sustancias (hidratos de carbono y grasas) y mejora el estado general del organismo.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo de enfermedades del sistema nervioso (en estados de neurastenia, cefalea, trastornos del sueño, estado asténico); en hipertensión arterial (formas leve y moderada).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, hipersecreción del tracto gastrointestinal, hipotensión arterial. Polinosis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrarse simultáneamente con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, como los barbitúricos y tranquilizantes, es posible un aumento del efecto sedante e hipnótico.

Al administrarse simultáneamente, puede producirse un aumento del efecto de los agentes hipotensores y antiinflamatorios. No se recomienda la administración conjunta con sedantes sintéticos ni con benzodiazepinas. Se debe evitar la administración simultánea con disulfiram.

La salvia potencia la acción de otros agentes antiinflamatorios.

En caso de necesidad de administración simultánea con cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.

Características de uso.

En pacientes de edad avanzada, el tratamiento debe iniciarse con la dosis mínima, utilizando el medicamento Belisa en forma de gotas orales.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, se debe consultar al médico antes de la administración.

Aplicar con precaución en pacientes con enfermedades orgánicas graves del tracto digestivo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento Belisa durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Durante el tratamiento con el medicamento Belisa, se debe abstener de conducir vehículos de motor y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral 1 cápsula tres veces al día, 30 minutos antes de las comidas o 1 hora después de haber comido.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, así como del tipo de terapia concomitante, y oscila entre 14 días y 1 mes. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.

Niños.

No administrar el medicamento Belisa a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Con el uso de dosis superiores a las recomendadas, puede aparecer somnolencia. En caso de sobredosis son posibles mareos, debilidad, disminución de la concentración. Tratamiento: suspender la administración del medicamento y consultar al médico.

Reacciones adversas.

Posibles:

Del sistema digestivo: náuseas, vómitos.

Del sistema cardiovascular: taquicardia, bradicardia.

Del sistema nervioso: mareos, somnolencia.

Del sistema inmunitario: vasculitis, reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, hinchazón, enrojecimiento de la piel.

Ante la aparición de reacciones adversas, suspender la administración del medicamento y consultar con el médico.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 cápsulas por blíster; 3 o 9 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante: S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, pueblo Stanishevka, calle Korolyova, s/n 4.

Titular del registro: Sociedad con responsabilidad limitada «Representación Baum Farm GmbH».

Dirección del titular del registro: Ucrania, 79052, ciudad de Lviv, calle Shyrokaya, 66.