БЕЛИСА

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства БЕЛИСА (BELISA)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит: экстракта сухого Белисы, полученного из водно-спиртового экстракта (1:3) (экстрагент — этанол 40 %) из смеси: травы пассифлоры (Passiflorae herba) 100 мг; цветков липы (Tiliae flores) 100 мг; травы душицы (Origanivulgaris herba) 66,7 мг; листьев шалфея (Salviaeofficinalis folia) 33,3 мг; травы мелиссы (Melissae herba) 33,3 мг, пересчитано на влажность 5 % (4,3–5,3 % мальтодекстрина, 4,3–5,3 % диоксида кремния коллоидного безводного) — 51,2 мг;

вспомогательные вещества: стеарат магния; лактоза моногидрат;

капсула твердая желатиновая: желатин, патентованный синий V (Е 131), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), индигоциновый краситель (Е 132).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с зеленой крышечкой и салатовым корпусом. Содержимое капсул — порошок от красно-коричневого до коричневого цвета, содержащий мелкие частицы от светлого до темного цвета. Допускается наличие агломератов частиц.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С М.

Фармакологические свойства.

Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения. Белладонна оказывает седативное, гипотензивное, спазмолитическое и противовоспалительное действия. Препарат способствует увеличению диуреза и желчеотделения, регулирует обмен веществ (углеводов и жиров), улучшает общее состояние организма.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы (при неврастении, головной боли, нарушениях сна, астеническом состоянии); при артериальной гипертензии (лёгкой и умеренной форме).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, повышенная секреция желудочно-кишечного тракта, артериальная гипотензия. Полиноз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, возможно усиление седативного, снотворного действия.

При одновременном применении возможно усиление действия гипотензивных и противовоспалительных средств. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными средствами и бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Шалфей усиливает действие других противовоспалительных средств.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы, используя лекарственное средство Белиса в форме капель для приема внутрь.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому при непереносимости некоторых сахаров перед приемом необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство Белиса не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом Белиса следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь по 1 капсуле три раза в сутки за 30 минут до еды или через 1 час после приёма пищи.

Курс лечения зависит от тяжести течения заболевания, а также от характера сопутствующей терапии и составляет от 14 дней до 1 месяца. При необходимости курс терапии можно повторить.

Дети.

Лекарственное средство Белиса не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При применении доз лекарственного средства, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости. При передозировке возможны головокружение, вялость, снижение концентрации внимания. Лечение: прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Возможны:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: васкулит, аллергические реакции, включая сыпь, зуд, отек, покраснение кожи.

При появлении побочных реакций прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 или 9 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель. ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.

Заявитель. Общество с ограниченной ответственностью «Представительство Баум Фарм ГмбХ».

Местонахождение заявителя. Украина, 79052, г. Львов, ул. Широкая, д. 66.