ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (TRIVALUMEN-ZDOROVYEFORTE)

Состав:

Активные вещества: 1 капсула содержит 467,25 мг седативного экстракта сухого (экстрагент – очищенная вода) (сбор седативный содержит траву пустырника (Herba Leonuri), шишки хмеля обыкновенного (Strobili Lupuli), листья мяты перечной (Folia Menthae Piperitae), корневища с корнями валерианы (Rhizomata cum radicibus Valerianae), корни и корневища солодки (Radices et rhizoma Glycyrrhizae)) в соотношении (4:2:1,5:1,5:1);

Вспомогательные вещества: стеарат кальция, лактозы моногидрат;

оболочка капсулы содержит: диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), хинолиновый желтый (Е 104), индиготин (Е 132), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с зеленой крышечкой и желтым корпусом. Содержимое капсул – порошок или масса от желтовато-бурого до коричневато-бурого цвета со слабым специфическим запахом. Допускается наличие агломератов частиц и белых включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты. Другие снотворные и седативные средства. Код АТХ N05СМ.

Фармакологические свойства.

Комплексный растительный препарат, действие которого обусловлено свойствами биологически активных веществ: крапивы двудомной, хмеля, мяты, валерианы и солодки (гидроксикоричные кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и др.). Оказывает комплексное седативное действие на центральную нервную систему (ЦНС): обладает мягким успокаивающим эффектом, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушения сна. При длительном применении не вызывает медикаментозной зависимости.

Клинические характеристики.

Показания.

Легкие формы неврастении и неврозов, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, тревожностью, чувством страха и напряжения, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью; сердечно-сосудистые неврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией; легкие формы нарушения сна вследствие нервной и/или умственной утомляемости, постоянное психоэмоциональное напряжение («синдром менеджера»); снижение памяти и концентрации внимания; климактерический синдром.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудка и кишечника, синдром раздражённого кишечника, язва желудка, бронхиальная астма, нарушения функции печени и почек, гипокалиемия, тяжёлая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении любых других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу относительно возможности приёма препарата.

Возможно совместное применение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.

Препарат может потенцировать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, анальгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усиливаться гипокалиемия.

Особенности применения.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. С осторожностью применять препарат у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать при назначении пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 капсуле 1–2 раза в сутки (утром и вечером) за 15–20 минут до еды. Максимальная суточная доза – 2 капсулы.

При нарушениях сна принимать по 1–2 капсулы 1 раз в вечернее время перед сном.

Длительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и обычно составляет 7 дней. Лечение можно повторить через 1–2 недели.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет (отсутствует опыт применения).

Передозировка.

Симптомы: общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия; при значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится, однако у некоторых больных могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение работоспособности, головная боль, головокружение, подавление эмоциональных реакций, депрессия, снижение артериального давления, тошнота, спастическая боль в животе, гипокалиемия. У отдельных пациентов возможны явления диспепсии, реакции повышенной чувствительности (в т.ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).

В случае возникновения любых нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу по поводу дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 2 года с даты производства продукта in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

№ 20 (10×2): по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.