ФИТОСЕД®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФИТОСЕД® (PHYTOSED)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь лекарственного растительного сырья «Фитосед®»: crataegi fructus (плоды боярышника) – 30 мг, leonuri cardiacae herba (трава пустырника сердечного) – 60 мг, lupuli strobili (шишки хмеля) – 60 мг, aveni fructus (плоды овса) – 75 мг, melissae officinalis herba (трава мелиссы лекарственной) – 45 мг, coriandri fructus (плоды кориандра) – 15 мг, meliloti herba (трава донника) – 15 мг.

Лекарственная форма. капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок растительного происхождения, светло-бурый с желтовато-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает седативное действие за счёт компонентов, входящих в его состав.

Активные вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты и др.) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника собачьего (алкалоиды, гликозиды и др.), помимо выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и другие подобные вещества, обуславливающие седативное действие.

Индолиновый алкалоид авенин, витамины группы В и другие вещества, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное влияние на нервную систему и обладают выраженным успокаивающим эффектом.

Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее и тонизирующее действие.

Плоды кориандра оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава борщевика проявляет седативный эффект.

Фармакокинетика.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1–1,5 часа и продолжается 2–4 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

В качестве седативного средства при неврозах различной этиологии; при легкой форме неврастении, сопровождающейся раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; при нервном возбуждении; нарушениях сна или бессоннице (легкие формы); нейроциркуляторной дистонии гипертонического и кардиального типа; астеническом синдроме (гиперстеническая форма).

Противопоказания.

Фитосед® противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту лекарственного средства, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при нарушениях свёртываемости крови и внутренних кровотечениях, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном применении препарата Фитосед® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов из-за возможности образования нежелательных комплексов.

Не следует применять совместно с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетиков, антигипертензивных препаратов, а также усиливать действие алкоголя.

Особенности применения.

Для предотвращения возникновения побочных эффектов при применении следует строго соблюдать рекомендации, изложенные в разделе «Способ применения и дозы».

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не назначают водителям и лицам, которые работают с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1–2 капсулы 3 раза в сутки через 30 минут после еды; препарат следует запивать не менее чем 100 мл жидкости. Курс лечения — 4 недели. При необходимости его можно повторить через 10–15 дней. В течение года курс лечения рекомендуется повторять 2–3 раза.

Дети.

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления, появление диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможны ощутимое снижение артериального давления; брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость (при приёме высоких доз препарата), утомляемость, головная боль; в связи с выраженным седативным действием собачьей крапивы — снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможно появление крапивницы, зуда, мелкоточечных и пятнистых красных высыпаний.

Срок годности.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере.

По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПРАТ «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенковская, дом 1.