TRIVALUMEN-ZDOROVIA FORTE

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU TRIVALUMEN-ZDOROVYIA FORTE (TRIVALUMEN-ZDOROVYEFORTE)

Skład:

Substancje czynne: 1 kapsułka zawiera 467,25 mg suchego ekstraktu uspokajającego (ekstrahent – woda oczyszczona) (zbierany ekstrakt uspokajający zawiera: Herba Leonuri, Strobili Lupuli, Folia Menthae Piperitae, Rhizomata cum radicibus Valerianae, Radices et rhizoma Glycyrrhizae) (4:2:1,5:1,5:1);

Substancje pomocnicze: stearynian wapnia, monohydrat laktozy;

osłonka kapsułki zawiera: dwutlenek tytanu (E 171), erytrozynę (E 127), żółć chinolinową (E 104), indygotynę (E 132), żelatynę.

Postać leku. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki z zielonym kapturkiem i żółtym korpusem. Zawartość kapsułek – proszek lub masa o barwie od żółtawo-brunatnej do ciemnobrunatnej z lekkim charakterystycznym zapachem. Dopuszczalne jest występowanie aglomeratów cząstek i białych plamek.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki psycholeptyczne. Leki uspokajające i nasenne. Inne leki uspokajające i nasienne. Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakologiczne.

Lek roślinny kompleksowy, którego działanie wynika z właściwości substancji biologicznie aktywnych: pokrzywy, chmielu, mięty, melisy i korzenia anyżowego (kwasy hydroksycynaminowe, flawonoidy, glikozydy terpenowe itp.). Wywiera kompleksowe działanie uspokajające na ośrodkowy układ nerwowy (OUN): łagodnie uspokaja, zmniejsza napięcie psychoemocjonalne, podwyższoną wrażliwość na bodźce zewnętrzne oraz związane z tym objawy dysfunkcji wegetatywnej, wyeliminowuje zaburzenia snu. Przy długotrwałym stosowaniu nie wywołuje uzależnienia lekowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Lekkie postacie nevrastenii i neuroz, towarzyszące zwiększona pobudliwością, niepokojem, uczuciem strachu i napięciem, drażliwością, przygnębieniem, zmęczeniem; neurozy sercowo-naczyniowe z bólem serca i nadciśnieniem tętniczym; lekkie zaburzenia snu spowodowane przeciążeniem nerwowym i/lub umysłowym, ciągłe napięcie psychoemocjonalne („zespół menedżera”); osłabienie pamięci i koncentracji uwagi; zespół klimakteryczny.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, ostre choroby zapalne żołądka i jelit, zespół jelita drażliwego, wrzód żołądka, astma oskrzelowa, zaburzenia funkcji wątroby i nerek, hipokaliemia, ciężki stopień otyłości; depresja oraz inne choroby towarzyszące depresji czynności OUN.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy stosowaniu innych leków należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości przyjmowania leku.

Możliwe jednoczesne stosowanie z innymi lekami uspokajającymi i sercowo-naczyniowymi.

Lek może nasilać działanie alkoholu, glikozydów nasercowych, środków nasennie działających, psychotropowych, przeciwbólowych, rozkurczowych, hipotensyjnych o działaniu centralnym; przy jednoczesnym stosowaniu z glikozydami serca, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), diuretykami tiazydowymi i pętlowymi, środkami przeczyszczającymi może nasilić się hipokaliemia.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od spożycia alkoholu. Lek należy podawać z ostrożnością pacjentom z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem), zapaleniem mięśnia sercowego, zapaleniem osierdzia, zawałem mięśnia sercowego, bradykardią.

Lek zawiera laktozę, co należy wziąć pod uwagę przy przepisywaniu go pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy, zespołem niedowchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W razie konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych urządzeń.

W okresie leczenia nie zaleca się prowadzenia samochodu ani pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli i dzieci od 12. roku życia powinni przyjmować doustnie po 1 kapsułce 1–2 razy na dobę (rano i wieczorem) 15–20 minut przed jedzeniem. Maksymalna dawka dobową to 2 kapsułki.

W przypadku zaburzeń snu należy przyjmować po 1–2 kapsułki 1 raz dziennie wieczorem przed snem.

Czas trwania leczenia zależy od efektu terapeutycznego i zwykle wynosi 7 dni. Leczenie można powtórzyć po 1–2 tygodniach.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia (brak doświadczenia z zastosowaniem).

Przedawkowanie .

Objawy: osłabienie ogólne, zmniejszenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie przyspieszonego bicia serca, pobudzenie psychiczne, wyraźna zmęczliwość, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie: przemywanie żołądka, w razie potrzeby – terapia objawowa; przy wyraźnych zaburzeniach neurologicznych należy podać kofeinę.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów mogą występować uczucie zmęczenia, senność, osłabienie, obniżona wydajność pracy, ból głowy, zawroty głowy, stłumienie reakcji emocjonalnych, depresja, obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, ból spastyczny brzucha, hipokaliemia. U niektórych pacjentów możliwe są objawy dyspepsji, reakcje nadwrażliwości (w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk lub nietypowych reakcji należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszego stosowania preparatu.

Okres ważności. 2 lata od daty produkcji produktu in bulk.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Nr 20 (10×2): po 10 kapsułek w blisterze, 2 blistry w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. «FARMEKS GRUP».

Adres siedziby producenta oraz miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Boryspol, ul. Szewczenki 100.