BELISA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO BELISA (BELISA)

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene: Estratto secco di Belisa, ottenuto da un estratto idroalcolico (1:3) (solvente: etanolo 40%) di una miscela di: erba di passiflora (Passiflorae herba) 100 mg; fiori di tiglio (Tiliae flores) 100 mg; erba di origano (Origanivulgaris herba) 66,7 mg; foglie di salvia (Salviae officinalis folia) 33,3 mg; erba di melissa (Melissae herba) 33,3 mg, calcolato su base di umidità al 5% (4,3–5,3% maltodestrina, 4,3–5,3% biossido di silicio colloidale anidro) — 51,2 mg;

Eccipienti: stearato di magnesio; lattosio monoidrato;

Cappula rigida: gelatina, patente blu V (E 131), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132).

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina con cappuccio verde e corpo verde salvia. Il contenuto delle capsule è una polvere da rosso-bruna a marrone, contenente piccole particelle da chiare a scure. Sono ammessi agglomerati di particelle.

Categoria farmacoterapeutica.

Farmaci ipnotici e sedativi. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Medicinale combinato di origine vegetale. Belisa esercita effetti sedativi, ipotensivi, spasmolitici e anti-infiammatori. Il medicinale provoca un aumento dell'escrezione urinaria e biliare, regola il metabolismo (dei carboidrati e dei grassi) e migliora lo stato generale dell'organismo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato delle patologie del sistema nervoso (nevrastenia, cefalea, disturbi del sonno, stato astenico); nell'ipertensione arteriosa (forme lievi e moderate).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, ipersecrezione del tratto gastrointestinale, ipotensione arteriosa. Pollinosi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso contemporaneo con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, come barbiturici e tranquillanti, può potenziare l'effetto sedativo e ipnotico.

L'uso concomitante può potenziare l'effetto di farmaci ipotensivi e antinfiammatori. Non è raccomandato l'uso contemporaneo con sedativi sintetici e con benzodiazepine. È necessario evitare l'uso concomitante con disulfiram.

La salvia potenzia l'effetto di altri agenti antinfiammatori.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo con qualsiasi altro medicinale, si deve consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con la dose minima, utilizzando il medicinale Belisa sotto forma di gocce orali.

Il medicinale contiene lattosio; pertanto, se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.

Utilizzare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie organiche dell'apparato digerente.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale Belisa non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento con il medicinale Belisa, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale 1 capsula tre volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti o 1 ora dopo aver mangiato.

La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal tipo di terapia concomitante e va da 14 giorni fino a 1 mese. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

Nei bambini.

Il medicinale Belisa non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

L'uso di dosi superiori a quelle raccomandate può causare sonnolenza. In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi vertigini, debolezza e ridotta concentrazione. Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Effetti indesiderati.

Possibili:

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: tachicardia, bradicardia.

Disturbi del sistema nervoso: vertigini, sonnolenza.

Disturbi del sistema immunitario: vasculite, reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, prurito, edema, arrossamento della pelle.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 capsule in blister; 3 o 9 blister nella confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore. DTP «Fabbrica farmaceutica» SRL.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 12430, Oblast' di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio di Stanyschivka, via Korolova, n. 4.

Richiedente. Società con responsabilità limitata «Rappresentanza Baum Farm GmbH».

Indirizzo del richiedente. Ucraina, 79052, città di Leopoli, via Šyroka, n. 66.